前瞻医疗器械产业全球周报第58期：美敦力、强生列入第二批耗材国采，首款人工智能乳腺机正式发布( 二 ) 全球首个专业级高层实验楼在深圳竣工交

医疗设备公司MedX Health宣布任命Trevor Champagne博士为公司医疗顾问委员会主席。 Champagne博士将推动MedX远程皮肤病学产品的不断创新，包括公司通过其安全的、基于云的患者管理系统对痣、病变和其他皮肤病的领先图像采集技术，在评估过程中传输和存储患者数据。
美国国防部向飞利浦和BioIntelliSense提供280万美元
皇家飞利浦公司和持续健康监测和临床情报公司BioIntelliSense宣布已被美国陆军医学研究与发展司令部选中，通过医疗技术企业联盟的奖励，从美国国防部获得近280万美元资金，以验证BioIntelliSense公司通过FDA认证的BioSticker设备，用于COVID-19症状的早期检测。
利叶智能与多伦多康复中心KITE合作构建世界级康复机器人中心
张江企业傅利叶智能与大学健康网络(UHN)下属的多伦多康复中心KITE研究所正式签署全球战略合作协议。此次合作协议签署后将持续扩大KITE研究所的康复机器人研究和教育能力，并借助傅利叶智能康复港和专家人才网络，共同建立一个世界级的康复机器人中心，进一步推动康复技术研究和教育发展。
鱼跃医疗联合中国睡眠研究会共推家用呼吸规范化
鱼跃医疗联合中国睡眠研究会、睡眠产业与转化工作委员会于12月19日举办了“2020中国家用呼吸支持产品行业沙龙” 。鱼跃医疗联合各单位、企业发起的倡议，针对产品质量、从业资质、宣传禁忌等方面为今后的发展提供全方位指导，倡议书还涵盖物联网技术与呼吸设备的融合发展、推动国家标准的建立等前瞻性规划。
新光维医疗与美敦力合作推进内窥镜创新产品研发和商业化推广
苏州新光维医疗科技有限公司与美敦力(上海)管理有限公司在苏州签署战略合作协议。双方将在内窥镜创新产品研发和商业化推广等领域规划建立全方位合作，致力推动技术创新和生产服务，提供领先的医用内窥镜产品与优质服务。
美敦力主动召回“脊髓神经刺激器医生程控系统”等两款产品
国家药监局发布公告，生产商美敦力公司Medtronic Inc.主动召回产品脊髓神经刺激器医生程控系统、腰椎外引流及监测系统。由于涉及特定型号、特定批次产品存在软件问题，导致用户无法对设备进行进一步升级，对脊髓神经刺激器医生程控系统主动召回，召回级别为二级。
医疗器械公司Profound Medica与GE Healthcare签署合作协议
医疗器械公司Profound Medical Corp.宣布与GE Healthcare达成合作协议，扩大供应商对TULSA-PRO?的使用范围。此次合作扩大了Profound与GE Healthcare在全球范围内的大部分新的和目前安装的MRI扫描仪的接口潜力。
美敦力、强生列入第二批耗材国采
12月18日，四川发布通知，公布第二批高值耗材国采涉及产品在四川申报企业名单，并要求美敦力、强生、雅培、微创、威高、贝诺等258家企业在12月27日前，完成相关产品的基础信息填报及匹配工作，涉及医保编码等关键内容。
维力医疗子公司3项产品获二类医疗器械注册证
维力医疗公布，该公司全资子公司江西狼和医疗器械有限公司于近日收到江西省药品监督管理局颁发的3项《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称分别为“鼻氧管”、“氧气面罩“、”氧袋面罩“ 。截至目前，狼和医疗上述产品尚未进行销售，上述医疗器械注册证的取得对狼和医疗及公司的经营业绩影响较小。
戴维医疗新生儿黄疸治疗箱完成医疗器械产品注册变更
戴维医疗公布，取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册变更文件》，产品新生儿黄疸治疗箱完成了医疗器械产品注册变更。注册证编号：浙械注准20182260033;产品名称：新生儿黄疸治疗箱;批准日期：2020年12月16日。
医疗器械公司Occlutech心房流量调节器获FDA认定
医疗器械公司Occlutech宣布，美国食品和药物管理局(FDA)对该公司用于治疗肺动脉高压(PAH)的同类首创植入式心房流量调节器(AFR)授予突破性医疗器械认定。突破性医疗器械认定旨在加快严重疾病新疗法的开发、评估和批准，包括直至上市许可的优先审查。