2020年美国批准的10个治疗肺癌新疗法,肺癌治疗正在改变

2020年 , 全球新确诊癌症病例约1930万 , 死亡病例近1000万 。 而在全球癌症死亡病例中 , 肺癌仍位列第一 , 占癌症总死亡人数的18% 。 今年新确诊癌症病例中 , 肺癌占11.4% , 仅略低于乳腺癌 。
好医友介绍 , 肺癌主要分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC) , 其中后者约占肺癌患者总数的85% 。
鉴于肺癌的高发病率、高死亡率 , 科学家一直在探索能显著延长生存期的新疗法 。 而今年 , 美国FDA一共批准了10个肺癌新疗法 , 其中非小细胞肺癌新疗法8种 , 小细胞肺癌新疗法2种 , 肺癌治疗格局正逐渐改变 。
▌非小细胞肺癌再迎“丰收年”
1、首款MET抑制剂卡马替尼
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5月6日 , 首款口服MET抑制剂卡马替尼(Capmatinib , 商品名:Tabrecta)获批上市 , 用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者 , 包括一线及后线治疗 。
MET突变约发生在3~5%的NSCLC患者中 。 这是针对携带这类特定突变的晚期NSCLC的首款靶向药物 。
2、首款RET抑制剂 , 治疗罕见突变型肺癌
5月8日 , 首款针对携带RET基因突变的精准疗法塞尔帕替尼(Selpercatinib , 商品名:Retevmo)获批上市 , 用于治疗转移性、RET融合阳性的NSCLC成人患者 。
此外 , 该药还获批其他适应症:需系统治疗的晚期或转移性、RET融合阳性甲状腺癌患者 , 以及需系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者(12岁以上) 。
RET是一种较为罕见的致癌基因 , 分为两类:融合/重排和点突变 。 在NSCLC患者中 , 携带RET融合的患者约占1-2% 。
3、“T药”斩获NSCLC四症 , 单药一线治疗NSCLC
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【2020年美国批准的10个治疗肺癌新疗法,肺癌治疗正在改变】5月18日 , PD-L1抑制剂“T药”阿替利珠单抗(泰圣奇)上市 , 作为一线单药疗法 , 用于转移性NSCLC患者的一线治疗 , 这些患者的肿瘤PD-L1高表达(PD-L1≥50%) , 且无EGFR或ALK基因变异 。
这是阿替利珠单抗在转移性NSCLC领域获得的第四个适应症 , 显著改善PD-L1肿瘤高表达患者的总生存期和无进展生存期 。
4、新一代ALK抑制剂 , 单药一线治疗NSCLC
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5月22日 , 酪氨酸激酶抑制剂布加替尼(Brigatinib , 商品名:Alunbrig) , 单药一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)的转移性NSCLC成人患者
布加替尼相较克唑替尼 , 患者无进展生存期延长一倍 , 总缓解率高达74% , 且具有明显的抗肿瘤活性 , 尤其是在脑转移患者中 。
5、明星组合O+Y , 双免疫疗法1+1>2!
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5月26日 , PD-1抑制剂纳武利尤单抗+ CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(“O+Y”)联合疗法获批第五项适应症:用于一线治疗EGFR/ALK阴性、PD-L1表达≥1%的转移性NSCLC患者 。
“O药+Y药”是FDA批准的首个双重免疫疗法 。 截至目前 , “OY”组合已获FDA批准用于治疗包括NSCLC在内的5大癌症 , 显著改善了患者的总生存期(OS)及其他疗效指标 。
6、雷莫芦单抗+厄洛替尼 , 联合出击显威力
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5月29日 , 雷莫芦单抗(Cyramza)获批与厄洛替尼联用 , 一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性NSCLC患者 。 这是首个获批治疗这类突变的VEGFR/EGFR TKI联合疗法 。