神仙抗癌药再显威名：针对几乎“无药可用”患者，有效率超60%( 二 ) 就在两天前

2
临床试验更新，更加惊艳的疗效
奠定DS-8201药物威名
上文中，一战成名的“神仙抗癌药”其实并没有在它擅长的领域中发挥， DS-8201真正的舞台，还是在对抗Her2阳性的晚期乳腺癌之上。
2020年12月8日，在国际顶尖的肿瘤学术会议——圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS ，乳腺癌最权威的肿瘤学术会议之一）中， DS-8201针对晚期Her2阳性乳腺癌患者的临床研究DESTINY-Breast01数据更新，引得无数关注：这款曾经创造了优异成绩的乳腺癌Her2药物，还能再续辉煌吗？结果并没有让人们失望，这款神仙抗癌药带来了超乎想象的临床成绩：
临床设计：
DESTINY-Breast01临床共纳入了184例晚期Her2阳性的乳腺癌患者接受DS-8201的单药治疗，患者既往经治中位线数为6线，本次更新数据截至2020年6月8日，中位随访时间从11.1个月延长至此次的20.5个月。
最重磅的数据来咯：本次更新的临床数据中， DS-8201创造了突破历史的临床数据：

客观缓解率（ORR）为61.4%；
中位缓解持续时间（DOR）为20.8个月；
疾病控制率（DCR）为97.3%；
最新中位无进展生存期（PFS）为19.4个月；
预计12个月和18个月OS率分别为85%和74% ，初步的中位OS为24.6个月。

文章插图

文章插图
这个临床数据虽然复杂，但通过几个重要内容的解读，各位读者就能真正体会的DS-8201为何能被称为“神仙抗癌药”了。
【1】晚期Her2乳腺癌患者，在所有乳腺癌患者中占据了非常大的一个群体。过去，针对Her2阳性的乳腺癌患者治疗一直是肿瘤治疗中的一大难点，恶性程度高，治疗难度大，直到针对Her2阳性的靶向药物诞生后才迎来转机。
【2】目前， Her2阳性的乳腺癌一线治疗标准方案为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类药物。一旦一线治疗耐药，二线治疗的可选药物仍十分有限，且疗效有限。来到三线治疗，我们的治疗方案就颇有些捉襟见肘了，目前尚无标准治疗方案，客观缓解率最低仅为9% ，无进展生存期约在3~6个月之间， “无药可用”的问题非常严重；
【3】此次临床中， DS-8201的平均入组患者为6线治疗，也就意味着入组的患者都是经历过多种抗肿瘤治疗，几乎已经来到“山穷水尽”的边缘了。按照传统的经验，这个时候再来使用抗肿瘤药物，有效的概率微乎其微。而DS-8201彻底颠覆了这一既往认知，在这部分患者中仍然创造了有效率（疾病控制率）97.4% ，接近100%的奇迹；
【4】不仅有效率高，有效时间也很长，中位缓解持续时间（DOR）为20.8个月，最新中位无进展生存期（PFS）为19.4个月，预计12个月和18个月OS率分别为85%和74% ，初步的中位OS为24.6个月，都是Her2阳性乳腺癌治疗史上史无前例的数据。
毫不客气的说， DS-8201在Her2阳性的晚期乳腺癌患者药物中绝对属于顶尖系列。目前， DS-8201已被NCCN指南列入HER2阳性晚期乳腺癌推荐治疗方案，同时在近期正式发表的中国晚期乳腺癌规范诊疗指南中也被推荐为Her2阳性的晚期乳腺癌治疗方案。
突破历史，迈入治愈的大门，我相信DS-8201这个“神仙抗癌药”的名头一定会随着它为乳腺癌患者带来越来越多的治疗获益而传遍所有抗癌圈子。希望DS-8201能尽快在中国大陆地区上市，惠及广大乳腺癌患者，也希望能有更多类似这样的“神仙抗癌药”不断出现，为更多癌症患者带来希望。