规范药物临床试验各方论道临床研究能力提升 ——红房子论坛·“医院管理和教育培训”分论坛精彩内容拾撷( 二 )
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目前 , 国家已出台改革临床试验管理方面几项措施 , 如机构资格认定实行备案管理、支持机构人员开展临床试验、完善伦理委员会机制、提高伦理审查效率、支持拓展性临床试验等 。 会上 , 张局长提醒大家:药物临床试验资格认定备案制在未正式出台前 , 各家临床试验机构需要依然按照资格认定和复核要求进行 。 同时 , 她也强调了优化和加快审评审批流程对于试验产品研发和对临床疾病治疗的重要性 。
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