作者 | 朱丽娜 通讯员 | 袁谢华 何高丽 审稿 | 张英

6月15日 ， 红房子论坛暨第五届复旦大学附属妇产科医院国际妇产科高峰论坛第二日精彩继续 。

本次论坛特别开设“医院管理和教育培训”分论坛 ， 聚焦“注重质控、强化教学、规范试验” 。 其中在妇产科药物临床试验规范化及伦理审查技术学习班中 ， 论坛邀请了活跃一线的药物临床试验专家进行深入探讨 ， 分析和解决药物临床试验中的疑难问题 。

张清：药物临床试验最新法规政策解读及新趋势

上海市药品监督管理局副局长张清研究员为大家解读了药物临床试验监管新趋势 。 她从修订完善相关法规、优化流程加快审批、改革临床试验管理三个方面对临床药物试验监管新趋势从政策层面为大家进行了深入的解读 ， 并对最新的政策文件的核心要点进行了分析 。

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