剑指两大“男”题 希爱力新适应症在华获批( 二 )

“对于寻求更简便治疗方案的ED合并BPH患者来说 , 这是一个重要的进步 。 ”礼来中国高级副总裁王轶喆博士表示 。

过去 , ED合并BPH患者想缓解症状 , 往往需要服用2种以上的药物 , 增加了药物相互作用的风险和经济负担 , 同时也降低了治疗依从性 。 希爱力新适应症在华获批为患者带来了全新的治疗选择 。

本次获批基于一项在亚洲开展的3期临床试验——LVJE研究 。 该研究是首个针对亚洲人群ED合并BPH治疗领域的大型研究 。

研究结果显示 , 与安慰剂相比 , 通过12周的他达拉非5毫克每日一次治疗 , ED合并BPH患者的下尿路症状和勃起功能均获得有统计学意义的改善 , 耐受性良好 , 达到了主要研究终点和关键次要研究终点 。