PARP争锋:奥拉帕利霸主地位被挑战?( 二 )
为了解决卵巢癌治疗所面临的困难 , 多年来研究者们一直在寻找能够突破现状的治疗方案 。 其中一种就是在含铂化疗缓解后使用维持治疗延长患者的无进展生存期(PFS)、推迟复发 , 并可增加后续含铂化疗的敏感性 , 最终提高患者的生存期 。
PARP抑制剂的出现 , 为卵巢癌的治疗开启了新的时代 。 其维持治疗的疗效非常显著 , 多项大型临床研究证实PARP抑制剂可显著延长PFS和无铂间期 。 PARP抑制剂有望改变卵巢癌的现有治疗模式 , 尤其是2018年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布奥拉帕利用于一线维持治疗的SOLO1研究结果之后 , 大家甚至看到了卵巢癌治疗进入慢病管理的机会 。
美国食品药品监督管理局(FDA)在SOLO1研究数据公布两个月后就批准奥拉帕利一线维持治疗的适应证;国内新药评审中心也在2018年12月将奥拉帕利一线维持治疗的适应证纳入了优先审批名单中 , 相信很快就会获批 。 2019年美国国家综合癌症网络(NCCN)第一版指南也迅速更新 , 推荐奥拉帕利用于一线维持治疗 。 如此迅速 , 足以证明其疗效的突破性!目前仅奥拉帕利有一线维持治疗的有效性数据 , 因此也只有奥拉帕利被FDA批准和NCCN指南推荐用于一线维持治疗 。
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