接近智飞生物的人士对采访人员表示，绿竹生物正在加紧推进AC-Hib疫苗再注册的申请工作，争取尽快取得新的再注册批件。目前，智飞生物在批件到期前已备足了约600万支产品，存量与2018年全年批签发量相当，因此智飞2019年AC-Hib疫苗销售基本不受影响。

另有行业人士表示，此前AC-Hib三联苗一直是以“液体”形态上市销售，而近期国家要求液体疫苗需要去除佐剂，改为“固体”冻干粉形态，因此AC-Hib疫苗原配方需要进行修改和重新上报。

目前，智飞生物已经完成了冻干版本的AC-Hib三联苗的临床试验，接下来两个月左右就将重新上报。由于液体版本与冻干版本的生产体系和工艺都没有变化，因此获批没有太大问题和意外，在获得再注册批件后，AC-Hib三联疫苗将以“冻干”形式重新上市销售。

（文章来源：证券时报）

(责任编辑：DF064)

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