又一明星药更改说明书，孕妇、哺乳期妇女、婴儿禁用近日

近日，国家药品监督管理局发出《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》（以下简称公告）。

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公告对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，对药品说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行了修订。

其中牛黄解毒剂禁忌项除称孕妇禁用外，也禁止哺乳期妇女及婴幼儿服用。

同时在不良反应项中显示，牛黄解毒剂存在腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适、皮疹、瘙痒、面部水肿、头晕、头痛、嗜睡、失眠、心悸、呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克等不良反应，且存在肝生化指标异常、消化道出血、血尿、急性肾损伤等个案报告；过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。