阿尔茨海默病"保健品"别轻信!FDA向17家公司发出非法销售警告

对有效治疗药物的渴求所造就的巨大未满足医疗需求,也使得一些目的不纯的公司将目光瞄向了阿尔茨海默氏症(AD)领域。到目前为止,有不少公司一直在非法销售膳食补充剂,并声称可以帮助治疗、预防甚至治愈AD。

本周一(2月11日),美国FDA向多家国内外公司发布了12封警告信(warning letters)和5封劝告信(advisory letters),对这些公司进行了打击。这些公司有15天的时间来告知FDA它们将如何纠正违规行为。未能及时纠正违规行为可能导致法律诉讼,包括产品扣押和/或禁令。

阿尔茨海默病"保健品"别轻信!FDA向17家公司发出非法销售警告

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据悉,这些公司非法销售超过58种产品,其中许多是作为膳食补充剂销售,这些产品是未经批准的新药和/或违标药(misbranded drugs),声称能够预防、治疗或治愈AD及其他一些严重疾病和健康状况。这些产品通常在网站和社交媒体平台上销售,但尚未接受FDA的审查,无法证明能够安全有效地治疗产品宣传的疾病和健康状况。FDA指出,这些产品可能是无效的、不安全的,并可能妨碍患者寻求恰当的诊断和治疗。