2018 ESMO结直肠癌免疫治疗进展解读( 三 )
早期肿瘤术前新辅助免疫治疗:LBA37
LBA37_PR – NICHE研究:ipilimumab+nivolumab用于早期结肠癌的新辅助治疗
来自荷兰的NICHE研究 , 旨在探索免疫治疗用于早期结肠癌术前新辅助治疗的安全性及有效性 。 通过术前肠镜活检 , 病理明确为腺癌 , 行IHC检测明确MMR状态(dMMR或pMMR) , 所有患者基线CT检查排除远处转移 , 临床分期为I~III期 , 然后患者接受CTL-A4单抗ipilimumab(Ipi)1mg/kg(第1天)和PD-1单抗nivolumab(Nivo)3mg/kg(第1、15天) , 然后患者在不迟于6周内接受手术 。 主要研究终点是安全性和可行性 , 次要终点包括有效性评估(病理缓解) , 以及病理应答与TMB、IFN? 基因签名、T细胞浸润和T细胞受体克隆性之间的关系 。 研究计划招募dMMR和pMMR各30例 , 本次会议汇报了14例可评价患者的基本资料(dMMR和pMMR各7例) 。 入组人群特征见下表 , 值得注意的是基线50%的肿瘤分期为III期:
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