【医伴旅】帕尼单抗联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸可以提高结直肠癌的生存期

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2021年ASCO年会上发布的数据显示，与单独使用5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸相比，帕尼单抗（panitumumab ， Vectibix）+5-FU/亚叶酸维持治疗RAS野生型转移性结直肠癌（CRC）可显著提高无进展生存期（PFS）。
在2期PANAMA试验（AIO KRK 0212试验；NCT01991873）中，三联维持方案的中位PFS为8.8个月（80%CI ， 7.6-10.2），而双联维持方案为5.7个月（80%CI ， 5.6-6.0），疾病进展或死亡风险降低28%（HR ， 0.72；80%CI ， 0.60-0.85；P=0.014）。此外，探索性PFS亚组分析表明，在所有被评估的亚组中，受益程度相对一致。

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该试验的参与者先接受6个治疗周期的FOLFOX+帕尼单抗治疗，达到疾病控制的患者（即达到部分或完全缓解或疾病稳定）按照1:1被随机分配，一组接受帕尼单抗+5-FU/亚叶酸治疗（三联组），另一组接受5-FU/亚叶酸治疗（双联组）。维持治疗直到疾病进展或死亡。值得注意的是，所有维持治疗失败的患者都可以再次使用FOLFOX/帕尼单抗治疗。
共招募了387名患者， 377名接受了FOLFOX+帕尼单抗治疗，共有265名患者被随机分组，其中三联组133名，双联组132名。两组分别有8名和9名患者没有接受维持治疗，分别有45名和75名患者接受了重新治疗。
总生存期（OS）数据目前尚不成熟；然而，研究人员指出，三联组存在优势。三联组的中位OS为28.7个月（95%CI ， 25.4-39.1），双联组为25.7个月（95%CI ， 22.2-28.2）（HR ， 0.84；95%CI ， 0.60-1.18；P=0.32）。
此外，也评估了最佳客观缓解。结果表明，三联组对比双联组，有更多的患者获得进一步缓解，两组发生率分别为40.8%和26.0%（优势比1.96；95%CI ， 1.14%～3.36%；P=0.02）。
三联组和双联组分别有45名和75名患者接受再诱导治疗。两组再诱导治疗后的PFS分别为3.3个月（95% CI ， 2.0-4.0）和5.8个月（95% CI ， 4.5-8.0）（HR ， 2.62；95% CI ， 1.71-4.02；P
在安全性方面，三联组和双联组分别出现疲劳（任何级别，分别为16.0%和11.4%；3/4级：0.8%和0.8%），疼痛（任何级别， 20.8%和22.8%；3/4级， 3.2%和4.9%），感染（任何级别， 16.8%和8.1%；3/4级：4.0%和0.8%）。
【【医伴旅】帕尼单抗联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸可以提高结直肠癌的生存期】三联组最常见的3或4级事件是皮疹，这表明其毒性非常温和。三联组和双联组任何级别皮疹的发生率分别为26.4%和6.5%；3或4级皮疹发生率分别为7.2%和0% 。