内分泌疗法是激素受体阳性乳腺癌患者治疗的基础 。 然而许多乳腺癌患者对内分泌治疗产生抗性 ， 导致疾病进展或复发 。 HDAC抑制剂是一种表观遗传疗法 ， 这意味着该疗法可以在不改变基础DNA序列的情况下打开或关闭基因 。 先前已有研究证明HDAC抑制剂可逆转对激素疗法的抗性 。 但至今未有随机试验证明HDAC抑制剂优于晚期乳腺癌的现有治疗方法 。

这项III期试验使用中国开发的HDAC抑制剂西达本胺 。 该研究纳入了中国22个临床中心的365例激素受体阳性 ， HER2阴性晚期乳腺癌患者 。 患者在之前的内分泌治疗（他莫昔芬和/或非甾体芳香酶抑制剂）方面取得了一定进展 。 患者以2：1的比例随机分配 ， 分别接受每周两次30mg的西达本胺加每日25mg的依西美坦 ， 或安慰剂加依西美坦 。

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