----疫苗监管再升级——对《疫苗管理法(草案)》的思考与建议//----健康频道 http:// //
注 EPI(扩大免疫规划);√:用于免疫规划;×:未在本国内使用;○:作为非免疫规划类疫苗在中国境内使用
世界上第一部《疫苗管理法》即将在中国诞生。这部法律将分散在我国多部法律法规中的疫苗研制、生产、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监督管理、法律责任等规定进行了全链条的统筹整合,增强了疫苗立法的针对性、实效性和可操作性。
疫苗的研发和产业化事关国家安全和人民健康,因此,《疫苗管理法》的制定对长期从事疫苗研发、生产的企业具有重要的历史意义。
疫苗是预防疾病最有效的手段。我国的疫苗对疾病的防控取得令世界瞩目的成就,从最初的“4苗6病”扩展到“14苗15病”。如新生儿乙肝病毒携带率已下降到1%以下;自2002年,我国进入维持“无脊灰野病毒状态”等。毫不夸张地说,我们用了全球最低价的疫苗起到了全球最好的预防效果。但是,近几年发生的数起“疫苗事件”,给优质的国产疫苗蒙上阴影,更引发人们对国产疫苗的信任危机。
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