1月14日,海正药业发布公告,公司海泽麦布及海泽麦布片新药上市申请获得受理。目前,公司在该项目上已投入约 2.38 亿元。
----研发投入2.38亿 海正原发性高胆固醇血症新药申请获受理//----健康频道 http:// //
2013年10月,海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布(HS-25) 的II/III期临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。2018年9月,海泽麦布(HS-25)单药完成III期临床试验,根据临床研究总结报告,两项临床III期试验均达到预设标准,海泽麦布治疗原发性高胆固醇血症疗效确切,可降低 LDL-C、TCH、non-HDL-C、Apo B 水平,2周起效,起效快且效果平稳,长期使用本品不良反应发生率低、安全性高、耐受性好。对合并动脉粥样硬化性心血管疾病及等危症,经常规他汀药物治疗仍未达到目标值的高胆固醇血症患者,加用海泽麦布降脂疗效优于他汀剂量增倍,且不良事件、不良反应发生频率更低。
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