根据美国FDA及拜耳公司官网发布的信息 ， Larotrectinib是美国FDA批准的首个 “不区分肿瘤类型”的抗肿瘤化学药物 ， 临床试验显示 ， 其在成人和儿童多种类型的实体瘤中 ， 总体缓解率为75% ， 其中22%完全缓解、53%部分缓解 。

● Larotrectinib有明确的适应证

但该药批准上市具有明确的适应证 ， 用于治疗无已知耐药突变的 ， 广泛转移或局部手术治疗效果不好的 ， 现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的 ， NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者 。

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FDA加速审批该种抗癌药

美国FDA基于该药物治疗肿瘤的总体缓解率和缓解持续时间 ， 按照加速流程批准了此适应证 。

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