我是医疗器械检查员 | 周进:检查的“严谨”与“灵活”( 七 )
----我是医疗器械检查员 | 周进:检查的“严谨”与“灵活”//----
“提出问题自己要有答案”
现在 , 周进经常带着年轻检查员到企业检查 , 并留意他们的一举一动 。 碰到年轻人缺乏经验时 , 他会及时提出建议 。
在他看来 , 企业对检查员的尊重 , 源于对公权力的尊重 。 检查员给企业开出的每一条不合格项 , 都应该事实清楚 , 便于整改 。
一次 , 周进带队进行现场检查 , 按照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》6.8.2条款要求 , 生产企业“应当根据产品质量要求确定所采购初包装材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平并形成文件” 。
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