[202102论著]糖皮质激素预防食管内镜黏膜下剥离术后狭窄的临床观察( 三 )
四、统计学分析
使用SPSS 20.0统计学软件 。 符合正态分布的计量资料以Mean±SD表示 , 多组间比较采用方差分析 , 两两比较采用S-N-K法;不符合正态分布的计量资料以M(P25 , P75)表示 , 多组间比较采用独立样本中位数检验 , 两两比较采用中位数成对比较;计数资料以频数、百分比或率表示 , 多组间比较采用卡方检验或Fisher确切概率法 , 两两比较采用Bonferroni法 。 P<0.05为差异具有统计学意义 。
结果
一、患者的背景信息
经过严格的筛查 , 最终纳入对照组20例、口服组17例、口服联合局部注射组15例 , 3组间在患者平均年龄、性别构成、病变部位构成、病变周径构成、病变平均长度、病变深度构成和病理诊断构成方面差异均无统计学意义(表1) 。
二、有效性指标
1.ESD术后狭窄率:对照组为85.0%(17/20) , 口服组为47.1%(8/17) , 口服联合局部注射组为46.7%(7/15) , 3组间差异有统计学意义(χ2=7.559 , P<0.01);两两比较发现 , 口服组和口服联合局部注射组均明显低于对照组(P<0.05) , 口服组和口服联合局部注射组间差异无统计学意义(P>0.05) 。
2.ESD术后难治性狭窄率:对照组为75.0%(15/20) , 口服组为23.5%(4/17) , 口服联合局部注射组为20.0%(3/15) , 3组间差异有统计学意义(χ2=14.27 , P<0.01);口服组和口服联合局部注射组均明显低于对照组(P<0.05) , 口服组和口服联合局部注射组间差异无统计学意义(P>0.05) 。
3.ESD术后内镜下扩张次数:对照组为3.50(2.25 , 6.00)次 , 口服组为0.00(0.00 , 2.50)次 , 口服联合局部注射组为0.00(0.00 , 2.00)次 , 3组间差异有统计学意义(P<0.01);两两比较发现 , 口服组和口服联合局部注射组均明显少于对照组(P<0.05) , 口服组和口服联合局部注射组间差异无统计学意义(P>0.05) 。
4.ESD术后首次内镜下扩张距ESD完成的间隔时间:对照组为(27.7±9.4)d , 口服组为(110.1±46.0)d , 口服联合局部注射组为(147.4±9.4)d , 3组间差异有统计学意义(F=89.4 , P<0.01);两两比较发现 , 口服组和口服联合局部注射组均明显长于对照组(P<0.01) , 口服联合局部注射组明显长于口服组(P<0.01) 。
三、安全性指标
对照组:1例发生ESD术后迟发性穿孔 , 主要表现为少量皮下气肿和轻度呼吸困难 , 经保守治疗后好转;另有1例食管扩张后出现贲门黏膜撕裂 , 行钛夹闭合 , 术后腹部CT提示消化道穿孔 , 转普外科行全麻下腹腔镜下胃破裂修补、腹腔冲洗引流术 , 之后患者好转出院 。 其余所有患者未发生ESD手术或糖皮质激素或内镜下扩张等相关不良事件 。
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