奥林巴斯、卡尔史托斯瓜分内窥镜市场，本土企业如何寻找创新发力( 二 )

据了解，反复的清洗与高温消毒大大降低了内窥镜的使用效果。因此，内窥镜耗材化也将成趋势，为我国内窥镜产业发展的新突破点。
目前，我国一次性内窥镜产业仍存在空白，整体市场尚处于技术萌芽阶段。生产企业主要包括瑞派医疗、普生医疗、北方腾达、瀚湄医疗以及新光维医疗等。
值得庆幸的是，我国已有部分企业勇闯无人区，在此领域实现创新突破。其中，北方腾达的一次性使用内窥镜产品在今年3月获得国家药监局的创新审批。
资本日渐青睐本土一次性内窥镜企业
资本市场也感知到我国一次性内窥镜产业发展前景，近年来开始逐步青睐本土一次性内窥镜企业。 2019年11月29日，瀚湄医疗获得中山贝森医疗产业投资企业、宁波米河三号股权投资合伙企业等三家投资方1500万元Pre-A轮融资。投资资金用于一次性膀胱镜、一次性支气管镜的产品研发，以及内窥镜生产设备和产品的注册认证。
最近，新光维医疗在今年4月期间获得近4亿元A轮融资，投资由高瓴创投、礼来亚洲基金联合领投，经纬中国、美敦力、成为创伴、韦豪创芯投资跟投。
值得注意的是，此次融资是近年来国内内窥镜领域融资金额最高的项目之一。目前，新光维医疗旗下多款一次性使用电子内窥镜产品已经在中国、美国、欧洲等国家地区分别进入临床、或注册、或销售阶段。
智能化应用及荧光内窥镜功能为技术创新点
除了耗材化发展之外，智能化应用以及荧光内窥镜功能也成为市场看好的内窥镜新技术方向。
目前我国医疗器械产业在整体依赖进口现象仍较为严重。为此，国家药品监管部门出台政策，促进本土产业创新，推进进口替代。例如，此前发布的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，对创新医疗器械设置特别审批通道，鼓励医疗器械创新，促进医疗器械新技术的推广和应用。
据械企查小程序统计显示， 2020年进入创新审批通道产品86件，同比增长34.3% 。 2014~2020年期间，全国进入创新审批通道产品共计426个，其中Ⅲ类产品160件， Ⅱ类产品266件。目前已获证上市的创新产品共计117件。
2024~2020年全国Ⅱ、Ⅲ类进入创新审批产品件数

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其中，在内窥镜领域上，除了此次的微创机器人产品外，今年精锋医疗的腹腔内窥镜手术系统也获得创新审批。未来，在创新审批等政策的推动下，本土内窥镜企业突破垄断局面指日可待。
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