最新研究成果:慢性萎缩性胃炎伴肠化,药物治疗可能逆转!( 二 )
羔羊胃提取物维B12胶囊治疗慢性萎缩性胃炎临床试验设计及结果?
【最新研究成果:慢性萎缩性胃炎伴肠化,药物治疗可能逆转!】吴开春教授:
这项研究是在10年前开展的 。 我们对已经上市的药物羔羊胃提取物维B12胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的疗效进行了严格的临床试验的验证 。 这是一项随机对照双盲全国多中心的临床试验 , 共有17家医院参与 。
试验纳入的均为病理组织学检查确诊的慢性萎缩性胃炎患者 , 随机接受羔羊胃提取物维B12胶囊或安慰剂 , 三粒 , 3次/日 , 疗程为180天 。
治疗前后 , 患者均接受病理活检 , 由病理科医生对萎缩、肠化和炎症程度打分 。 如果治疗后萎缩、肠化、炎症程度降低1分 , 即为有效;降低2分或更多 , 为逆转 。
以循证医学级别来看 , 这项研究是级别最高、最严格的 。
病理活检采取的是第三方盲法 , 即病理医生不知道评估的病理切片是哪位患者 , 也不清楚患者究竟吃的是羔羊胃提取物维B12胶囊还是安慰剂 。 而且每一张切片由三位病理医生打分 , 在意见不统一时 , 以两位意见一致的为准 。 取活检时也严格按照要求取5个部位——胃窦、大弯、小弯、胃体、胃角 。
治疗半年后 , 再次取活检还是同一部位取 , 这样可以减少取样误差 。 这一系列的严格操作确保了这项临床试验的结果更加准确 , 结论也就更加可信 。
研究的最终结果很令人兴奋和鼓舞 。 羔羊胃提取物维B12胶囊治疗6个月后 , 萎缩性胃炎的关键指标都出现了明显的改善 。 有萎缩的患者中 , 近30%得到改善 , 约10%达到逆转;有肠化生的患者中 , 60%~70%的患者程度改善 , 而近30%的患者发生了逆转 。
总之 , 此项研究在病理水平上验证了羔羊胃提取物维B12胶囊治疗慢性萎缩性胃炎有可能获得萎缩和肠化的改善和逆转 , 特别是在肠化生患者获益更大 。
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