“ALL 硬”- K药强势“ALL-IN”消化道肿瘤( 二 )

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KEYNOTE-177 Kaplan-Meier OS曲线图[2]
在36个月时， K药组仍然有61%（对照组50%）的患者存活，而且在随访44.5（36.0-60.3）个月时， K药组的中位OS仍未达到，令人期待该研究中位随访5年的OS随访分析结果。

2018-2019年， KEYNOTE研究系列在晚期NSCLC治疗领域乘风破浪；然而， KEYNOTE-177虽是后来者，但作为K药进军消化道肿瘤的一把“利器” ，在今年的ASCO毕露“锋芒”；在2022的ASCO ，期待KEYNOTE-177凭借5年OS随访结果以最重磅研究的身份再燃ASCO！
数据全硬开路先锋-进军食管癌的KEYNOTE-590如果KEYNOTE-177吹响了K药进军消化道肿瘤治疗的“冲锋号” ，那么KEYNOTE-590就是K药的“开路先锋” 。 KEYNOTE-590是K药联合化疗一线治疗不可切除局部晚期或转移性食管癌的全球多中心，随机、双盲对照的III期临床研究。

2020年ESMO大会以LBA的形式公布了KEYNOTE-590中位随访10.8个月的中期分析结果[3] ，结果显示K药联合化疗（顺铂和氟尿嘧啶）一线治疗不可切除局部晚期或转移性食管癌已达到所有设立的主要和次要终点：K药联合化疗一线治疗方案相比含铂化疗在OS、PFS、肿瘤客观缓解率（ORR）方面都显示了具有统计学意义的改善。

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KEYNOTE-590: K药联合化疗一线治疗为全人群带来显著OS获益[3]
今年ASCO发布了KEYNOTE-590的中国亚组人群数据分析结果[4] ，结果显示，在107例中国食管癌人群（食管鳞癌占比98.1%）中，相比对照组， K药联合含铂化疗一线治疗方案可降低49%的死亡风险（HR ， 0.51；95% CI 0.32-0.81）。

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KEYNOTE-590中国人群Kaplan-Meier OS[4]值得注意的是，相比整体人群， KEYNOTE-590入组的中国亚组人群的身体状况更差， ECOG PS 1分的患者占81.1% ，比在整体人群中的占比（59.8%）高出21.3% 。

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KEYNOTE-590入组中国人群基线特征[5]但即使如此， K药联合化疗一线治疗中国晚期食管癌患者似乎仍可带来更佳的生存获益趋势，相比治疗研究的整体人群数据，死亡风险降低幅度更显著（49% vs 27%）。

在本届ASCO也有多个PD-1联合化疗一线治疗晚期食管癌的研究公布结果，但K药凭借KEYNOTE-590已获得全球药品监管机构的风向标美国食品药品监督管理局（FDA）的青睐，于今年3月在美国获批联合化疗用于一线治疗晚期食管癌全人群（无论PD-L1水平）；目前K药仍是全球唯一一个获批一线治疗晚期食管癌的PD-1免疫检查点抑制剂。