38项研究、跨11个癌种，恒瑞医药卡瑞利珠单抗强势亮相2021ASCO( 二 )

此次卡瑞利珠单抗在ASCO会议上展示的消化道肿瘤领域相关研究，涵盖食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌四个癌种，相关数据均观察到明显获益。
|食管癌
中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队开展的一项ESCORT-1st研究入选大会Oral ，卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗在未经治疗的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，结果显示，中位随访10.8个月后，卡瑞利珠单抗联合化疗组显著改善了患者的OS（15.3 vs 12.0 个月; P=0.0010）和PFS（6.9 vs 5.6 个月; P<0.0001），卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和顺铂可作为ESCC患者的一线治疗方案【3】。
食管癌领域入选的3项Poster研究，也对卡瑞利珠单抗联合治疗食管鳞癌进行了新的探索。
|胃癌
在胃癌领域， 3项评估卡瑞利珠单抗在局部晚期胃癌患者新辅助治疗的有效性和安全性研究入选本次ASCO会议，分别是“卡瑞利珠单抗联合FOLFOX新辅助治疗可切除局部晚期胃及胃食管交界处腺癌的前瞻性、单臂II期研究【4】”、“卡瑞利珠单抗联合FOLFOX新辅助治疗局部晚期胃或胃食管交界处腺癌临床获益与基因组特征的关联研究【5】”及“卡瑞利珠单抗联合FLOT对比FLOT新辅助治疗可切除并接受D2根治术局部晚期胃癌或胃食管交界处腺癌疗效和安全性的研究【6】” 。
|结直肠癌
在结直肠癌领域，卡瑞利珠单抗入选1项单臂、开放性、I期临床研究，该研究旨在评估SHR7390（MEK1/2抑制剂）联合卡瑞利珠单抗治疗晚期或转移性结直肠癌患者的疗效和安全性【7】，主要终点为剂量限制毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。
|肝细胞癌
在肝细胞癌领域，卡瑞利珠单抗入选3项研究。分别是“一项评估卡瑞利珠单抗联合TACE治疗不可切除肝细胞癌的疗效和安全性的多中心、单臂、前瞻性真实世界研究【8】” ， “一项在中国福建省33个中心开展的旨在评估卡瑞利珠单抗在晚期肝细胞癌患者中的疗效和安全性的多中心、真实世界研究【9】” ，以及“一项旨在评估卡瑞利珠单抗联合放疗治疗晚期肝细胞癌的疗效和安全性的开放性、单臂、单中心IIa期临床研究”【10】。
更强免疫，未来可期
在乳腺癌领域，卡瑞利珠单抗此次入选Oral的是由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头的FUTURE-C-PLUS研究。该研究是一项前瞻性、II期研究，纳入48例免疫调节型（IM）转移性TNBC（mTNBC）患者，旨在评估法米替尼联合卡瑞利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗IM亚型mTNBC患者的疗效。本研究显示免疫调节型（IM）三阴性乳腺癌患者治疗后的客观缓解率（ORR）为81.3%（意向治疗人群）和84.8%（遵循研究方案人群）， 9个月PFS率为60.2% ，在白蛋白紫杉醇基础上添加法米替尼展示出较好的抗肿瘤活性【11】。