百健已受益于阿尔茨海默症新药获批，下一个受益者将会是谁

据《巴伦周刊》报道，周一（6月7日），百健公司的阿尔茨海默氏症药品Aduhelm（aducanumab：阿杜那单抗）获得美国食品和药物管理局（FDA）的广泛批准，该公司成为最大的直接受益者。
第二大受益者会是谁呢？那可能就是礼来公司了。

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（图片来源：pexels）
礼来公司的股价周一上涨了10.2% 。该公司正在开发自己的阿尔茨海默氏症疗法，名为donanemab（多奈单抗），其原理与Aduhelm相同。分析人士表示， FDA对Aduhelm的决定细节可能会让礼来公司比预期更早地申请批准多奈单抗。
Truist Securities分析师格雷格·吉尔伯特在一份报告中写道：“阿杜那单抗的加速批准可能预示着多奈单抗能够更早的提交申请。 ”
今年3月，礼来公司公布了一项名为“Trailblazer-ALZ”的多奈单抗耐药试验的数据，这对投资者来说是一件大事。虽然数据显示，该药物能迅速显著地清除淀粉样蛋白斑，但专家指出，从所有指标来看，该研究中看到的认知能力下降的减缓并不具有统计学意义。淀粉样蛋白斑这种大脑堆积物被认为与阿尔茨海默氏症有关。他们说，对另一种与阿尔茨海默氏症相关的生物标志物Tau蛋白水平的影响只在大脑的特定区域可见。
然而投资者很失望，这一消息传出后股价下跌。然而，《巴伦周刊》当时写道，尽管数据有细微差别，但总体上是令人鼓舞的。
该公司当时表示，需要完成名为“Trailblazer-ALZ 2”的第二项试验，才能将多奈单抗提交给FDA审批。但在3月15日的新闻发布会上，该公司的首席科学官丹尼尔·斯科夫斯基博士表示， FDA的预期可能会改变。
现在，分析人士说，似乎FDA的期望实际上已经改变了。 FDA批准Aduhelm不是基于对患者的临床益处，而是因为它被证明可以降低大脑中的淀粉样蛋白斑水平。
【百健已受益于阿尔茨海默症新药获批，下一个受益者将会是谁】FDA药物评估与研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼博士在解释该机构决定的信中写道：“所有试验都清楚地表明，用Aduhelm治疗可大幅减少β淀粉样蛋白斑。这种斑块的减少有理由相信会带来临床效益。 ”
鉴于“Trailblazer-ALZ”试验显示多奈单抗在减少β淀粉样蛋白斑方面也非常出色， FDA的举动暗示，基于这一试验结果多奈单抗也有可能获得批准。
伯恩斯坦公司分析师罗尼·加尔在一份报告中提到百健公司的决定时说：“该批准是基于斑块减少。因此，这为礼来公司提供了一条潜在途径，即基于其迄今已证实的斑块减少数据和一项阳性试验，有望加快其批准进程。 ”