2021ASCO速递|仑伐替尼：多瘤种证据齐放，彰显卓越疗效( 三 )

7
仑伐替尼+帕博利珠单抗：改善晚期子宫内膜癌患者生存质量摘要号：5570
接受仑伐替尼+帕博利珠单抗或医生选择治疗（TPC）方案治疗的晚期子宫内膜癌（aEC）患者的HRQoL 。

在309/KEYNOTE-775研究中，与TPC相比，仑伐替尼+帕博利珠单抗在既往接受过铂类药物全身治疗的aEC患者中显示出显著且具有临床意义的OS、PFS和ORR改善。鉴于EC 患者的医疗复杂性和年龄，生活质量分析非常重要，却未见经常报道。本次ASCO公布了该研究中患者报告的HRQoL结果。治疗组之间的HRQoL评分未观察到显著差异，但由于铂类治疗失败后没有标准的治疗方法，这些数据以及既往该研究报告的疗效和安全性结果进一步支持仑伐替尼+帕博利珠单抗与化疗相比具有总体有利的获益/风险特征。

8
LEAP-005：仑伐替尼+帕博利珠单抗凸显消化道肿瘤治疗潜力LEAP-005（NCT03797326）是一项Ⅱ期、多队列、非随机、开放标签研究，旨在评估仑伐替尼+帕博利珠单抗在既往接受过治疗的晚期实体瘤患者中的疗效和安全性，本次ASCO公布了LEAP-005胃癌队列（摘要号：4030）、结直肠癌队列（摘要号：3564）以及胆管癌队列（摘要号：4080）的研究结果。
胃癌队列：接受仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗31例胃癌患者中， ORR为10%；1例患者获得CR（3%）， 2例患者获得PR（6%）， 12例患者（39%）为SD ， DCR为48% ，中位PFS为 2.5 个月，中位OS为5.9个月。提示在既往接受过2线治疗的晚期胃癌患者中，仑伐替尼+帕博利珠单抗显示出较强的抗肿瘤活性和可控的安全性。基于此，胃癌队列的招募人数扩大到100例。
结直肠癌队列：接受仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗的32例结直肠癌患者中， ORR可达22% 。提示在既往接受过治疗的晚期非MSI-H（微卫星高度不稳定）/错配修复蛋白缺陷（dMMR）结直肠癌患者中，该联合方案抗肿瘤活性强，且安全性可控。基于此，结直肠癌队列的招募人数扩大到100例。
胆管癌队列：接受仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗的31例胆管癌患者中， 3例（10%）为PR， 18例（58%）为 SD 。 ORR为10% ， DCR为68% ，中位DOR为5.3个月。中位 PFS 为 6.1 个月。中位OS为8.6个月。提示仑伐替尼+帕博利珠单抗在既往接受1线治疗的晚期胆管癌患者中疗效和安全性俱佳。基于这些数据，胆管癌队列的招募人数扩大到100例。

9
靶向血管生成和细胞生长因子：仑伐替尼在NETs领域显身手摘要号：4113
在胃肠胰腺神经内分泌瘤（NETs）患者中进行的仑伐替尼血浆生物标志物研究，揭示了Ang2和FGF2是治疗反应的预测因子：来自国际II期TALENT试验（GETNE1509）的结果。

TALENT试验是一项旨在评估仑伐替尼治疗胰腺（panNETs）和胃肠道（giNETs）来源的G1/G2晚期NETs的多中心前瞻性II期研究，本次ASCO公布了该研究血浆生物标志物的探索结果。在两个队列中，患者样本的血浆促血管生成特征揭示了高Ang2和低FGF2是仑伐替尼治疗反应的预测性生物标志物。在抗血管生成预处理的患者中， Ang2和VEGFR2水平可显著预测panNETs的治疗反应。