晚期食管鳞癌一线治疗方案怎么选?|2021ASCO
*仅供医学专业人士阅读参考
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引言
2021年美国临床肿瘤学年会(ASCO)于6月4日~6月8日以线上会议的形式召开 。
在ASCO官网所公布的摘要中 , 英国Royal Marsden医院的Ian Chau教授团队的晚期食管鳞状细胞癌一线治疗的CheckMate648研究的初步研究结果赫然在列 。
那么 , 研究结果的具体内容都有哪些?带给临床哪些启示呢?
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摘要号:LBA4001
晚期食管鳞癌一线治疗:双免VS化疗和免疫+化疗VS化疗?在全球范围内 , 每年食管癌可导致超过50万患者的死亡 , 其中 , 食管鳞癌(ESCC)患者占比为85% 。 对于转移性或晚期ESCC患者 , 标准的一线化疗给患者带来的总生存(OS)获益已经达到了瓶颈(中位OS<1年) 。 根据ATTRACTION-3研究显示 , 对于经治的晚期ESCC患者 , 纳武利尤单抗(NIVO)带给患者的OS获益相比化疗更大 。CheckMate648研究是第一个在晚期ESCC患者中 , 评价双免、免疫+化疗、化疗疗效和安全性的全球的开放标签、随机的Ⅲ期临床研究 , 在此 , 对其初步研究结果予以报道 。
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CheckMate648研究设计
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CheckMate648研究的数据统计方式1基线情况截至2021年1月18日 , 在最小随访时间为12.9个月的时间中 , 经过随机化分组 , NIVO+化疗组、NIVO+IPI组、化疗组 , 分别入组了321例、325例和324例患者 。
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患者基线情况255%的随机分组患者接受了后续的治疗NIVO+化疗组、NIVO+IPI组和化疗组的中位治疗持续时间分别为5.7个月、2.8个月和3.4个月 , 三组因各种原因导致治疗中断的比例分别为92%、93%和99% 。 55%的随机分组患者接受了后续的治疗 , 其中绝大多数的后续治疗手段为化疗 。 在包括NIVO的治疗组和化疗组 , 后续分别有5%和16%的患者后续接受了免疫治疗 。
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治疗持续情况3NIVO+化疗VS化疗的OS结果:NIVO+化疗更优 , 而且在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的人群中更具优势肿瘤细胞PD-L1表达≥1%和所有随机化的人群中 , NIVO+化疗相比化疗可以使得患者的死亡风险分别下降46%和26% , 而且中位总生存(OS)时间分别延长6.3个月和2.5个月 。
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