法米替尼+卡瑞利珠单抗+化疗一线治疗三阴乳腺癌2期数据出炉( 二 )

研究结果

从2019年10月至2020年10月，共有48例患者入组。 47.9%的患者有至少3处转移灶， 50%的患者有肺转移病灶， 20.8%的患者有肝转移病灶。

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【法米替尼+卡瑞利珠单抗+化疗一线治疗三阴乳腺癌2期数据出炉】

48例ITT人群中， 39例达到客观缓解，其中5例CR ， 34例PR；ORR高达81.3%(95% CI, 70.2%-92.3%) 。中位应答时间为1.8个月(95%CI 1.8-2.0个月) 。研究者指出，这是迄今为止晚期TNBC一线治疗观察到的最高ORR数值。

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中位随访11.5个月，中位PFS数据还未成熟。 9个月无进展生存率为60.2%(95%CI ， 43.2% - 77.3%) 。 10个月无进展生存率为53.5%(95%CI ， 37.6% - 69.3%) 。

这一新型组合疗法的安全性良好，患者可耐受。 6.3%的患者出现了导致停药的不良反应。 2例患者出现与治疗相关的严重不良事件。没有与治疗相关的死亡报告。

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3级或4级不良事件包括中性粒细胞减少(33.4%)、贫血(10.4%)、发热性中性粒细胞减少(10.4%)、血小板减少(8.4%)、疲乏（6.3%）、厌食（6.3%）、高血压(4.2%)、甲状腺功能减退(4.2%)、蛋白尿(2.1%)、败血症(2.1%)和免疫相关心肌炎(2.1%)等。

生物标志物分析显示，基线使用NGS panel检测BACA1、KAT6A和PKD1可能具有预测疗疗效的潜力。

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研究者称，这是第一项针对晚期TNBC人群探索抗血管生成抑制剂、免疫检查点抑制剂联合化疗的新型组合的前瞻性研究。法米替尼联合卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇展现了颇具前景的疗效和安全性。一项代号为FUTURE-SUPER的随机对照研究正在开展之中。

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法米替尼是恒瑞医药继阿帕替尼之后开发的又一款口服小分子TKI药物，靶向VEGFR-2、PDGFR、c-kit 。近一年来，法米替尼联合卡瑞利珠单抗在多个适应症获批开展临床，好消息不断， 2020年11月被NMPA纳入宫颈癌突破性治疗品种， 2021年3月在美获批开展临床试验。颇有插足“双艾组合”的苗头，与卡瑞利珠单抗在跑道上加速滑行，或许哪一天比翼双飞去到大洋彼岸，也未可知。