肿瘤|避免抗癌药滥用！卫健委启动抗癌药分级管理，明确规定靶点检测率( 二 ) |癌症|抗癌药|合理用药|

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健识局注意到，考核细则规定：医疗机构自行检查靶向药物的靶点检测率，检测数量与靶向药物的占比达到90%以上才能通过考核。这一考核指标针对的，显然是抗癌药物超适应症用药的情况，避免抗癌药物滥用。
此前，张煜医生举报“肿瘤治疗黑幕”引发全民热议，国家卫健委认定事件中肿瘤用药的合理性，这事实上确认了临床治疗的一个现实：肿瘤疾病的大多数治疗方案缺乏标准化，而个体化精准治疗又不免超适应症治疗。
为了不让临床医生陷入两难的境地，国家卫健委层面已经定性。但在合理用药的规则面前，地方卫健委又不得不在定量考核上加入“靶点检测率”这一指标，用于规范合理用药。今后如果靶点检测通过，超适应症用药将有章可循。
这一方面对于有确切治疗效果的靶向药物是利好，同时还能利好第三方检测机构。大量第三方的靶点检测项目有望能在医院正常、合规地开展业务。
02超适应症现象依然普遍，卫健委启动抗肿瘤药分级管理
随着肿瘤患者病率不断提升，中国的抗肿瘤市场规模也不断扩大。根据米内网显示，自2017年以来，中国公立医疗机构终端抗肿瘤药的销售增幅均在15%以上。
但在多家企业入局、市场高速增长的背后，肿瘤治疗用药规范仍有诸多临床待解难题。广东省人民医院副院长吴一龙曾表示，超适应症使用的情况依然普遍存在。

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2020年7月，国家卫健委出台《抗肿瘤药物临床应用管理办法》明确，按照安全性、可及性、经济性等因素，分为限制使用级和普通使用级。
这一次，江苏要求开具不同级别抗肿瘤药的医生，必须确定好不同的条件，而且开药记录需要备案。这也进一步细化了抗肿瘤药的使用管理。
抗肿瘤药是临床急需、采购金额巨大的品种。促进医疗机构合理用药，解决看病贵问题，最先就要对抗肿瘤药开刀。
目前，抗肿瘤药市场本来就竞争激烈。仅以PD-1为例，根据西南证券研报统计显示，今后两三年内，全球上市PD-1产品将可能超过20个。
为获得市场的主动权，各家企业都寻求开拓更多适应症。恒瑞的“艾瑞卡”已获批4项临床适应症，因此在2020年取得了销售量30.69万瓶的市场表现。
但是，不管是恒瑞，还是君实生物、百济神州，都无法摆脱超适应症推广和使用的讨论。以君实生物的PD-1产品“拓益”为例， 2020年内只有转移性黑色素瘤一项适应症，全国符合“拓益”适应症治疗的转移性黑色素瘤患者仅2400人。按照每年10.08万元/年的费用计算， 2019年的新增市场约2.4亿元。