五年增长近200%!GLP-1成非胰岛素类“领头羊”( 三 )
2011年3月 , 诺和诺德的利拉鲁肽获批进入中国 , 商品名为诺和力 。 据米内网数据 , 2020年国内重点省市公立医院利拉鲁肽用药金额超过2亿元 , 同比上一年增长34.93% , 占据公立医院GLP-1受体激动剂市场近90% 。
目前 , 国内利拉鲁肽市场由原研厂家诺和诺德的诺和力独占 。 截至2021年4月底 , 国内多家企业布局利拉鲁肽注射液开发 。 深圳市健翔生物制药、深圳翰宇药业、成都圣诺生物制药申报生产的药品注册申请已获国家药监局受理 。 此外 , 通化东宝药业、连云港润众制药、江苏万邦生化医药、重庆派金生物、北京亦庄国际蛋白药物技术已经进入临床开发 。
艾塞那肽:
市场下滑 , 新剂型势不可挡
艾塞那肽是FDA批准的第一个GLP-1受体激动剂 , 2005年4月获批 , 商品名为Byetta , 批准临床用于单独使用口服降糖药仍不能控制血糖水平、但尚未使用胰岛素进行治疗的2型糖尿病患者 。
2009年10月30日 , Amylin宣布艾塞那肽已获FDA批准单药用于2型糖尿病的血糖控制 。 2012年1月27日 , 美国FDA批准礼来的艾塞那肽缓释长效混悬注射剂 , 商品名为Bydureon 。 该药一周注射一次 , 开创了长效降糖药先河 。 2020年 , 阿斯利康的Bydoreon、Byetta全球销售额为5.16亿美元 , 同比上一年下滑了21.69% 。
据米内网数据 , 2020年国内重点省市公立医院艾塞那肽(Byetta , 百泌达)用药金额跌至1000万元以下 , 同比上一年下滑了42.90% , 仅占据GLP-1市场2.7% 。 随着产品更新换代 , 预测艾塞那肽缓释长效混悬注射剂将替代艾塞那肽市场 。
艾塞那肽注射液能够改善血糖控制水平 , 保护β细胞 , 延缓病程 , 同时减少低血糖发生和体重增加的风险 。 青海晨菲制药、无锡和邦生物科技以仿制4类申请注册的艾塞那肽注射液已处于报产在审评审批中 。
编辑:封翠芸
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