五年增长近200%！GLP-1成非胰岛素类“领头羊”( 二 )

国外上市的GLP-1受体激动剂降糖药共有7个，分别是：短效剂型艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽，长效剂型艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽。

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据跨国药业年度财报， 2020年全球GLP-1受体激动剂销售额超过135亿美元，比上一年增长21.71% 。礼来的度拉糖肽、诺和诺德的索马鲁肽成为领先品种。

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国内原研与仿制群雄逐鹿
2016年12月23日，国家药监局（NMPA）批准上海仁会生物制药的原研药贝那鲁肽（Beinaglutide）2.1ml:4.2mg注射液，商品名为谊生泰。 2019年5月5日， NMPA批准了江苏豪森药业的注射用聚乙二醇洛塞那肽，商品名为孚来美。目前国内共有7款GLP-1获批上市。 4款为短效产品，分别是：阿斯利康的艾塞那肽（百泌达）、诺和诺德的利拉鲁肽（诺和力）、上海仁会生物制药的贝那鲁肽、赛诺菲的利司那肽（利时敏）。另外3款是长效产品，分别是：阿斯利康的注射用艾塞那肽微球（百达扬）、礼来的度拉糖肽（度易达）、江苏豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽。
此前，利拉鲁肽、利司那肽和艾塞那肽已被纳入医保目录。 2020年，度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽、贝那鲁肽谈判成功。至此， 3款长效GLP-1全部纳入医保目录。
持续快速增长
据米内网数据， 2020年国内重点省市公立医院用药总额已突破2000亿元，消化代谢及抗糖尿病药物市场占据了14.34% ，在仿制药一致性评、阳光采购和医保谈判等新政影响下，公立医院市场抗糖尿病药下降了6个百分点。非胰岛素类药物TOP5品类DPP-4抑制剂、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺脲类、GLP-1受体激动剂占据了70%以上。

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GLP-1受体激动剂是持续、快速增长的品类。据米内网数据， 2020年国内重点省市公立医院GLP-1受体激动剂用药金额超过3亿元，同比上一年增长38.42% 。 2016-2020年五年间累计增幅196.75% 。

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品种格局
利拉鲁肽：
目前原研独占，仿制药加紧布局
2009年7月，丹麦诺和诺德研制的利拉鲁肽获欧盟批准， 2010年先后在日本和美国上市，商品名为Victoza 。目前已在挪威、墨西哥、冰岛、瑞士、加拿大、俄罗斯等几十个国家获批上市，获批适应症包括2型糖尿病、肥胖症等。
利拉鲁肽全球销售额2018年达到了顶峰243.33亿丹麦克朗，诺和诺德新药索马鲁肽上市夺魁后， 2020年全球利拉鲁肽销售额仍旧达187.47亿丹麦克朗。