胰举胰动丨傅德良教授解读胰腺癌化疗领域重磅研究:探索胰腺癌化疗新方案( 三 )
对此 ,
傅德良教授指出
, “nal-IRI+5-FU/LV方案在亚组人群中的疗效更好 , 为亚洲转移性PDAC患者的二线治疗提供了新思路 。 伊立替康脂质体尚未在中国获批上市 , 希望不久之后 , 伊立替康脂质体能为我国临床增加新的有力的治疗武器 。 ”
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图1. NAPOLI-1研究亚洲人群nal-IRI+5-FU/LV组与5-FU/LV组OS结果
图2. NAPOLI-1研究亚洲人群nal-IRI+5-FU/LV组与5-FU/LV组总体结果
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局部进展期胰腺癌新辅助治疗尚未得到满意方案 , 未来还需进一步探索
近年来 , 新辅助治疗在改善胰腺癌患者预后中的作用日益受到重视 。 对于新辅助治疗的价值 ,
傅德良教授指出
, “对于可手术胰腺癌 , 新辅助治疗的价值尚存争议 , 可能对其R0切除率并无明显提高 。 对于临界可切除胰腺癌 , 新辅助治疗有助于控制肿瘤进展甚至降低瘤荷 , 提高R0切除率 , 改善患者预后 。 对于局部进展期胰腺癌 , 新辅助治疗可能使肿瘤降期至临界可切除胰腺癌 , 甚至可切除胰腺癌 , 以获得手术切除的机会 。 同时 , 新辅助治疗还可以提前评估化疗效果 , 作为筛选措施 , 可避免预后极差的患者接受毫无意义的手术 。 ”
局部晚期胰腺癌患者常用的新辅助化疗方案是FOLFIRINOX方案与AG方案 , 但治疗的有效率(手术转化率)有限 。
傅德良教授说明
, “从影像学来看为5%~15% , 实际上各大中心的临床总结为10%左右 , 对肿瘤数据库的荟萃分析显示为7%~8% 。 ”如何进一步提高手术转化率成为领域内关注的重点 。
NEOLAP-AIO-PAK-0113研究[4]是一项在德国开展的多中心、开放标签、多中心、随机II期研究 , 纳入ECOG评分为0或1、未经治疗的局部晚期胰腺癌(经组织学或细胞学确认)成人(18-75岁)患者 , 旨在比较AG方案与AG方案序贯FOLFRINOX方案作为局部晚期胰腺癌多药诱导化疗方案的疗效和安全性 。 研究主要终点是手术转化率 。
研究纳入的130例患者按1:1随机分为AG组或AG序贯FOLFIRINOX组 。
该研究主
要研究结果于2021年发表于《Lancet Gastroenterol Hepatol》杂志上(影响因子:14.781) 。 结果显示 , AG组和AG序贯FOLFIRINOX组的手术转化率分别为35.9%和43.9%(OR 0.72 , 95%CI 0.35-1.45;p=0.38) , 中位OS分别为18.5个月和20.7个月(HR 0.86 , 95%CI 0.55-1.36;p=0.53)(图3) 。
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图3. NEOLAP-AIO-PAK-0113研究OS结果
研究的所有其他次要终点 , 如研究者评估的PFS、影像学应答率、CA19-9应答率和R0切除率 , 在两个治疗组之间没有显著差异 , 但AG序贯FOLFIRINOX组的可评估切除标本的组织病理学降级有所改善 。