新药研发环境不断利好，中国创新药迎来黄金时代

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富煜亚洲投资总裁姒亭佑顾继杰则称，在创新药迎来黄金时代时，首先是政策和监管能力的提升。 “自2015年中国药监改革（2017年加入ICH、MAH, 全球同步临床试验、新药审评审批提速、和医保集采等）后，激活了中国新药创新的活力。

其次是我国新药市场的人力资本在不断提升。 “海外科学家的归来和本土医药人才的成长，投融资平台和退出机制的建立，促进了项目许可交易的增长和中国创新药产业的快速成长”顾继杰说，目前我国已经在新药研发的局部领域取得了突破。 “中国新药创新在一些新领域，比如多抗，细胞治疗，溶瘤病毒等和国外差距相对较小，有机会并跑甚至未来领跑”

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药明生物首席科学官兼执行副总裁顾继杰创新药走出国门成大势所趋

尽管中国的新药创新环境越来越好，但并不能操之过急。一个负面的案例便是PD-1产品的研发。自从2018年12月17日，国家药监局批准第一款由本土企业研发生产的PD-1产品上市以来，我国该产品的研发赛道已经日益拥挤。据统计，目前全球154个PD-1 ，其中85个由中国企业研发或合作开发，占比达到55% 。
对此，顾继杰认为，中国的创新药研发环境必然是一个渐进的过程，不能操之过急。 “中国医药产业发展历程是从原料药、专利过期仿制药，再到快速跟随模仿，最后逐渐走向真正创新，这是一个必然的趋势和渐进的过程，也是一个行业要走向世界，国际化、创新化以及商业化必须要经历的一个过程。 ”
虽然中国支持新药创新的环境已经蔚然成风，但是相比于十多年前，我国新药创新的成本也水涨船高。国信医药临床研发中心副总裁刘钫认为，在这种情况之下，创新药要取得成功，就必须要做到完善新药研发体系、加快人才团队建设、寻求差异化发展战略以及及时与临床实验医院进行沟通，提高效率，降低成本。

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国信医药临床研发中心副总裁刘钫刘钫同时表示，未来企业的研发方向应该朝向目前未被满足的临床需求，包括用药的可及性、用药的合理性和用药的安全性等。
对于未来生物技术的研发方向，顾继杰给出的研发路径是生物药。他认为，在中国新药研发领域，生物药正在经历快速增长。
他举例称， 2020年创新药市场规模约1400亿美元，中国批准了53款创新药，其中进口新药32个，国产新药21个，这其中化药31个，生物药19个，中药3个。化学药仍是医药产业的基础，但生物药占比呈逐年上升趋势。 “未来肿瘤将是生物新药的主要适应症，而且生物新药对自身免疫性疾病，罕见病，传染病和老年性疾病也有重大贡献。 ”

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