2021年5月19日 ， 驯鹿医疗宣布其自主研发的全人源抗CD19-CD22自体T细胞注射液（研发代号：CT120）的临床试验申请 ， 已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理 ， （受理号：CXSL2101070）适应症为CD19/CD22阳性的复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL） 。 CT120是驯鹿医疗的第2款重磅CAR-T治疗药物 ， 标志着公司在新一代CAR-T细胞药物开发中迈出了坚实的一步 ， 即将进入临床开发阶段 。


本文插图


图片来源：CDE官网

急性淋巴细胞白血病（ALL）是白血病中常见的一种 ， 尤以急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）最为常见 。 近年来CAR-T疗法的出现以及在ALL领域的应用 ， 为B-ALL的治疗带来革命性改变 ， 但大量复发/难治性患者仍面临预后不良、失去生命的风险 。 其中 ， 靶抗原表达丢失是肿瘤复发耐药的重要原因 。 因此 ， 采用新一代CAR-T治疗如采用多种抗原的复合靶向 ， 是克服疾病复发的重要方向 。
CT120为一款靶向CD19和CD22的全人源自体嵌合抗原受体T细胞注射液 ， 其CAR分子胞外结构域包含能特异性识别CD19和CD22的两段全人源scFv序列 ， 免疫原性低 ， 可降低抗药物抗体产生的风险、改善CAR-T细胞的体内长期存续能力 ， 为接受过其它非人源CAR-T治疗的复发患者提供了再次有效治疗的机会 。
CT120可以识别表达CD19和/或CD22的肿瘤细胞 ， 可减少靶抗原丢失导致的肿瘤细胞逃逸 。 胞内共刺激信号采用4-1BB ， 与CD28共刺激信号相比 ， 神经毒性的风险较低 ， 并进一步提升CAR-T细胞的长期存续 ， 增强长期疗效 。 该药物与靶细胞膜上的CD19和/或CD22抗原结合后 ， 通过释放颗粒酶/穿孔素直接杀伤靶细胞 ， 同时释放细胞因子刺激CAR-T细胞扩增 ， 持续发挥抗肿瘤作用 。
在国内知名医院进行的一项IIT临床研究中 ， CT120疗效显著 。 研究表明：CT120不仅能对未经过CAR-T治疗的复发/难治性B-ALL患者产生持久有效的抗肿瘤疗效 ， 还能对之前已接受过CAR-T治疗的复发患者产生疗效 。
由于CT120同时靶向CD19和CD22 ， 可降低治疗后CD19或CD22表达降低/丢失而带来的肿瘤细胞逃逸和复发风险 ， 将为患者带来更好的疗效及更长的生存获益 。
免责声明：
文章内容仅供参考 ， 不构成投资建议 。 投资者据此操作 ， 风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立 ， 不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证 。 请读者仅作参考 ， 并请自行承担全部责任 。 本公众号发布的各类文章重在分享 ， 如有侵权请联系我们 ， 我们将会删除 。【驯鹿医疗全人源CD19/CD22双靶点CAR-T产品临床试验申请已获受理】