无创无痛肠癌检测引领潮流，康立明冲刺A股作者|尼莫来源|格隆汇新股提供IPO领域

作者 | 尼莫
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说起肠癌检查，许多人的第一反应就是做肠镜。但为数不少的患者对做肠镜较为抗拒。近年来，粪便潜血实验（FOBT）与粪便DNA筛查等无创无痛分子诊断技术的发展，为人们带来了福音。
据公告，广州康立明生物科技股份有限公司已同中金公司签署上市辅导协议， 2020年12月31日在广东证监局备案。
康立明生物从2015年成立以来，一直专注于肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售，提供检测服务。核心产品“长安心”是市面上唯一获得国家药监局三类注册证的粪便DNA肠癌检测产品。
无创无痛的DNA筛查技术
引领发展潮流
肠癌现今是世界第三大常见的癌症，其中，结直肠癌是主要的肠癌类型。刚出炉的2020全球癌症报告中，结直肠癌在全球癌症中新发病193.16万人，发病率排第三，死亡人数93.52万人，死亡率排第二。而中国是全球癌症人数占比最多的国家，目前结直肠癌已成为我国发病率第三的恶性肿瘤，但长期以来被多数人忽视。
全球2020癌症新发人数与死亡人数及其占比
文章插图
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资料来源：2020全球癌症报告
不同时期结直肠癌所带来的治疗花费与存活率差异巨大。肿瘤和淋巴结之没有转移之前的早期结直肠癌，治疗的费用为3-5万， 5年的存活率在90%以上。在肿瘤和淋巴结之转移之后的晚期，治疗费用将超过30万，且5年的存活率只有5%-7% 。
不论是在节约治疗成本方面，或是提高存活率方面，肠癌早筛都是非常必要的手段。
目前肠癌早筛主要有三种技术，结肠镜检查、粪便潜血检测（FOBT）、粪便脱落细胞DNA检测。在我国，最常用的还是结肠镜检查，在常规的二甲医院或三甲医院都能做。
结肠镜检查一直是肠癌诊断的标准技术，也是最早出现的技术，从肛门插入纤维内窥镜进行检查，现代肠镜更是具有可视化、可直接做切除等特点，最重要的是敏感性高达95% ，能准确地发现病症。但那么多的好处还是掩盖不了它对体检者造成的身心伤害。首先，肠镜本身具有的入侵性会造成肠道的创伤风险，其次，繁琐的准备过程也是十分让人头疼，更有许多禁忌症状者无法进行肠镜检查。而新出现的无痛肠镜、CT仿真结肠镜等技术，虽能减少不适，但也各有缺点。这些缺点的存在让科学家们去研究肠癌检查的不同切入点。
随后出现的是FOBT/FIT技术，这是无创肠癌检测的先驱，通过检测结肠收缩或粪便摩擦造成的出血，筛查癌变细胞。但化学法gFOBT或者免疫法FIT的敏感性都不够高，只能达80%左右。
20世纪90年代， Exact Sciences公司研发出了基于粪便DNA的肠癌筛查技术Cologuard ，且在各阶段的敏感性都远高于FIT ，无需特殊饮食，采样时也无须特殊设备。公司在2014年上市， 2014年末CMS将 Cologuard技术纳入医保后，美国市场进入了粪便DNA检测的快速发展阶段， Exact Sciences公司因此在2015年营收3943.7万美元，同比增长2093% ，成为行业龙头。粪便DNA筛查技术的缺点是价格偏高，特异性不及FIT 。
融资与收购并举
专注无创肠癌诊断
康立明的创始人邹鸿志，是Cologuard的原发明人之一，康立明的核心产品“长安心”是以Cologuard为原型，分析了中国人粪便的标本，找到高度敏感和特异的新的生物标志物。相比Cologuard ，有更高的特异性，达97.85% ，但敏感性较低，对早期肠癌敏感性达86.71% ，检测性能与肠镜相近。
康立明经过六轮融资， 2019年B轮融资3亿元，投资方有鼎辉资本、IDG资本等， 2020年9月C轮融资6亿元，由清松资本领投，海松资本、君度资本等跟投，老股东鼎辉资本、IDG资本继续跟头。资金的支持是肠癌筛查技术发展的一个动力。