4亿替尼品种石药获批并过评，正大天晴已占七成市场原创伍玥米内网精彩内容1月5日

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1月5日， NMPA官网公布了最新一批药品批准信息，石药集团欧意药业的达沙替尼片4类仿制上市申请获批并视同过评。达沙替尼片为国家医保目录乙类品种，正大天晴药业集团在2013年拿下国内首仿，本次石药获批则顺利拿下了国内首家过评。
图1：达沙替尼片的销售情况
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来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
据悉，达沙替尼片是慢性粒细胞性白血病的特效药，原研厂家为施贵宝， 2011年8月获批进入国内市场， 2013年9月正大天晴药业集团首仿药获批上市，并于2019年12月提交一致性评价申请，目前正在审评审批中。
达沙替尼片在2017年进入国家医保目录后，每年保持20%以上的增速，米内网数据显示，该产品2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额将近4亿元。
图2：达沙替尼片的企业竞争情况
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【4亿替尼品种石药获批并过评，正大天晴已占七成市场】来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前该产品市场领军企业为正大天晴药业集团， 2020上半年的市场份额高达75.41% ，而施贵宝的市场份额则下滑至24.59% ，本次石药成为首家过评企业，未来将进一步压缩原研的市场还是抢食正大天晴药业集团的份额呢？我们拭目以待。
来源：米内网数据库、NMPA官网
审评数据统计截至2021年1月5日，如有错漏，敬请指正。