四川智造！中国首个自主化合物创新静脉麻醉药获批上市四川在线记者徐莉莎在实施无痛胃镜检查

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四川在线采访人员徐莉莎
在实施无痛胃镜检查前，总要注射镇静麻醉类药物。未来，你用到的镇静药物，很可能就是一款“四川智造”的新药。
12月30日，采访人员从省科技厅获悉，四川省生物技术与医药重大科技专项取得新成果， 1类小分子化学创新药环泊酚注射液获得国家药监局批准上市。这是我国首个拥有自主知识产权的化合物创新1类静脉麻醉药物。
环泊酚注射液主要用于消化道内镜检查中的镇静。不同于近年上市的其他镇静药物，环泊酚具有完全自主知识产权，是中国人自主研发的静脉麻醉药。
其研发主体海思科医药集团股份有限公司是一家集新药研发、生产、销售等于一体的医药集团上市公司，研发任务主要由旗下全资子公司四川海思科制药有限公司承担。在四川，这款创新药物的研发，先后获得四川省生物技术与医药重大科技专项、国家重大新药创制科技重大专项支持。
相比于目前临床上使用较为广泛的丙泊酚，环泊酚具有更优秀的临床特点。丙泊酚堪称麻醉药物的“王者” 。上世纪80年代先后在英国、美国上市， 1994年在中国应用于临床。从发现到现在的几十年里，丙泊酚凭借其起效快，无明显蓄积，恢复迅速等优势，驰骋疆场。
目前世界范围内每年有上千万例外科手术在丙泊酚麻醉下进行，丙泊酚已成为临床应用最为广泛且不可或缺的全身静脉麻醉药物。数据显示，丙泊酚 2019 年在中国城市公立医院、县级公立医院终端销售额超过 55 亿元人民币。
但丙泊酚较易导致患者发生呼吸抑制甚至是呼吸暂停，注射痛、血压降低、心律失常都是绕不过去的问题。 2009年，一代天王迈克尔·杰克逊意外离世。他在医生暂时离开、没有监护的条件下，被注射丙泊酚以解决失眠，最终因呼吸抑制而死亡。
据该公司研发总经理严庞科介绍，海思科历经8年研发，数百人参与，筛选出了代号为HSK3486的候选化合物并最终成功获批上市， 30多年的静脉麻醉药天花板被打碎。目前为止环泊酚开展了21项Ⅰ-Ⅲ期临床研究，其中13项已完成， 8项正在进行。
环泊酚作为“后浪” ，整体安全性耐受性良好，效价约为丙泊酚的 5 倍，起效迅速平稳，苏醒快速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。
【四川智造！中国首个自主化合物创新静脉麻醉药获批上市】严庞科说，目前该品种已申请发明专利60余项，取得了包括美国、欧洲、日本、加拿大等十几个国家和地区的39项发明专利授权。除此次获批的用于治疗“消化道内镜检查中的镇静”适应症外，该品种还在进行多项后续临床研究，涉及纤维支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉、全身麻醉诱导和维持、ICU镇静等多种适应症。同时即将在美国启动全麻诱导Ⅲ期临床试验。