重磅！这款疫苗实现肿瘤5年0复发( 二 ) 肿瘤依然是影响国民健康的首个恶性疾病

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阿贝西利联合辅助内分泌治疗亦改善了患者的DRFS ，与中期分析时的28.3％相比，降低了31.3％的转移风险（HR：0.687；95％CI：0.551 ， 0.858；P = 0.0009）。阿贝西利组患者的2年DRFS率为93.8% ，而对照组为90.8% 。所有预设的亚组中，患者均显示出一致的治疗获益。
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此外，在Ki-67高表达人群中，阿贝西利联合辅助内分泌治疗可降低30.9％的复发风险（HR ， 0.691；95％CI ， 0.519-0.920；P = 0.011）， IDFS具有统计学意义和临床意义。治疗2年后组间差异为4.5％（阿贝西利组为91.6％，对照组为87.1％）。
monarchE研究的安全性数据与阿贝西利既往研究的安全性特征一致，并未观察到新的安全性信号。
总之，阿贝西利是唯一被证实与内分泌治疗联合后，在复发高风险HR+ ， HER2-早期乳腺癌患者中能够获得具有显著统计学意义的IDFS改善的CDK4/6抑制剂，具有里程碑式的意义。
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IMpassion031数据更新：
阿特利珠单抗新辅助三阴乳癌可改善结局但不影响HRQoL
IMpassion031研究是一项多中心，随机，双盲的III期临床研究，旨在评估阿替利珠单抗联合化疗在早期TNBC新辅助治疗中的疗效和安全性。该研究共入组333例患者， 1：1随机接受阿替利珠单抗+化疗或安慰剂+化疗。主要研究终点是在意向治疗（ITT）人群和PD-L1阳性人群中评估pCR ，次要终点包括总生存期（OS）、无事件生存期、无病生存期和生活质量指标（HRQoL）。
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今年ESMO大会公布的结果显示：阿替利珠单抗与安慰剂组中位随访时间分别为20.6个月和19.8个月， ITT人群中阿替利珠单抗组pCR率提高16.5%（57.6% vs 41.1%）， PD-L1阳性患者pCR率提高19.5%（68.8% vs 49.3%）， EFS均未达到。与治疗相关的严重不良事件发生率分别为22.6%和15.6% 。
今年SABCS进一步公布了有关其健康状况和治疗效果的报告（PROs）：在新辅助期的第3周期开始时，两组患者的身体功能均经历了相似且具有临床意义的身体退化，持续至第5周期。从第7周期开始，患者身体机能方面逐渐达到稳定。两组健康生存治疗无统计学差异。
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ExteNET五年随访数据更新：
来那替尼可降低脑转移发生率
ExteNET研究旨在评估1年曲妥珠单抗标准治疗基础上序贯应用1年来那替尼是否可使HER-2阳性乳腺癌患者带来更多获益。 2840名完成新辅助和辅助化疗+曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌患者1：1随机分为来那替尼组（n=1420）或安慰剂组（n=1420），治疗时间为1年。结果显示， ITT人群中，两组5年脑转移累计复发率分别为1.3%和1.8% ，对于HR+亚组，两组5年脑转移累计复发率分别为0.7%和2.1% 。
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两组间的OS均未见统计学上差异。来那替尼组的8年OS估计率为90.1％，而安慰剂组为90.2％（HR ， 0.95；95％CI ， 0.075-1.21；P = .6916）。
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阿特利珠单抗并没有增加患者疲劳、恶心、腹泻等不良反应的发生率。
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