重磅！这款疫苗实现肿瘤5年0复发肿瘤依然是影响国民健康的首个恶性疾病

肿瘤依然是影响国民健康的首个恶性疾病，随着医药事业的蓬勃发展，肿瘤治疗疗效也突飞猛进。从晚期延长生存到中晚期延缓耐药进展时间，到早期降低复发，肿瘤治疗关口前移也推动着肿瘤治疗向临床治愈慢慢靠近。
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昨日， Greenwich LifeSciences公布了旗下乳腺癌疗法 IIb 期临床试验结果，接受GP2疫苗治疗， 5年随访，乳腺癌复发率为0% 。让我们看到了肿瘤临床治愈的曙光！
随访5年0复发新兴肿瘤疫苗带来治愈希望
此项试验纳入168例患者，该试验的主要目的是确定新型肿瘤一面HER2衍生肽GP2联合FDA批准的免疫佐剂GM-CSF是否会降低乳腺癌的复发率。研究纳入可手术的HER2阳性乳癌患者，术后随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用GM-CSF 。
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研究结果表明：
在5年的随访后， 46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2+患者的5年DFS发生率为100%,无一复发，而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS（无病生存期）发生率为89.4%（95%CI:76.2 ， 95.5%）（p=0.0338）。
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GP2在无SAEs（严重不良事件）的情况下表现出良好的耐受性，并通过局部皮肤试验和免疫试验获得了强有力的免疫应答，这表明在PIS完成后6个月达到了免疫高峰。
肿瘤疫苗是通过免疫接种激发机体对肿瘤的特异性免疫应答，从而发挥抗肿瘤的作用。肿瘤疫苗可以维持长期免疫记忆，效应持久。 GP2含有9个氨基酸的跨膜肽，来源于HER2/neu蛋白。 HER2/neu是一种细胞表面受体蛋白，在75%的乳腺癌和其他各种常见癌症中都有表达。而GP2可以训练患者的T细胞识别并摧毁表达HER2/neu的癌症细胞，避免复发。
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Greenwich LifeSciences新闻稿中指出，在HER2/neu1-2+患者或其他HER2/neu表达的癌症患者中， GP2与Herceptin为基础的疗法联合使用时也可能有效。此外，一项关键的III期试验正在启动，以在新辅助治疗中治疗HER2/neu3+患者。
该研究在近日召开的SABCS大会上以海报展示的形式正式发布。目前，各大肿瘤用药纷纷前移关口，积极布局早期肿瘤的新辅助、辅助治疗， SABCS大会也公布了其他研究的数据。
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MonarchE最终分析：
复发风险降低28.7％阿贝西利进军早期高危乳腺癌
MonarchE研究旨在研究Abemaciclib治疗高危早期乳腺癌。 MonarchE是一项开放性的III期研究，研究纳入HR+、HER2-、高风险EBC患者5637例。 1：1随机分为Abemaciclib(150 mg ， 2次/d)+内分泌疗法（ET）或单纯ET治疗。主要终点IDF ，次要终点是DRFS、整体存活率和安全性。
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2020年9月， monarchE研究的中期分析结果在2020 ESMO会议和JCO杂志上同步揭晓。结果显示，与单独应用ET相比， Abemaciclib加ET治疗IDF在统计学上有显著改善(p=.0096 ， HR：0.747 ， 95%CI：0.598 ， 0.932) ， IDF事件的风险降低了25.3% 。 2年IDF率分别为92.2%和88.7% 。 DRFS也有类似的改善(HR：0.717 ， 95%CI：0.559 ， 0.920) ， 2年DRFS率分别为93.6%和90.3% 。
本次SABCS大会首次公布了monarchE研究主要终点IDFS的最终分析结果。数据显示，中位随访时间为19.1个月，该研究预期主要终点事件例数为395例， IDFS有统计学和临床意义的获益，降低了28.7％的复发风险（HR ， 0.713；95％CI ， 0.583-0.871 ；P = 0.00009）。治疗2年后组间差异为3.0%（阿贝西利组为92.3% ，对照组为89.3%）。