a4120|中国发布丨我国新冠疫苗是否安全?接种后何时起效?哪些人不适合接种?权威回应来了

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12月21日,国务院联防联控机制就冬春季疫情防控及重点人群疫苗接种有关情况举行新闻发布会。中国网 郑亮 摄
中国网12月22日讯(采访人员 彭瑶)近期,我国开始对部分从事进口冷链、口岸检疫、生鲜市场、交通运输、医疗疾控等工作的重点人群开展新冠疫苗接种。我国研制的新冠疫苗是否安全有效?新冠疫苗和HPV疫苗能不能同时接种?在21日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,多位专家针对当然疫苗相关的热点问题进行了解答。
我国新冠疫苗安全 未现严重不良反应
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,我国新冠疫苗开展了I期、II期、III期临床试验,依法依规在自愿知情同意的前提下开展近百万人次的疫苗紧急接种,结果显示我国新冠疫苗非常安全,有一些轻微不良反应,但没有出现严重的不良反应。
疫苗效果还有待III期临床试验终点或中期揭盲结果分析。但在I期、II期有一些有效性的参考指标,比如通过比较疫苗接种组和对照组的免疫原性指标发现,I期、II期的临床试验数据,显示了我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。同时,在紧急使用过程中,有6万多疫苗接种者去过境外高风险地区,至今未收到1例严重感染病例报告,这也从另一个角度证明疫苗有一定保护效果。
5款疫苗进入III期临床试验
郑忠伟介绍,按照世界卫生组织截止到12月2日的统计,目前我国有15款疫苗进入临床试验,其中5款疫苗进入III期临床试验,进入III期临床试验疫苗最多,疫苗研发处于全球第一方阵。但这5款进入III期临床试验疫苗的研发单位合作的国家和地区,并不是全球疫情最高发的国家和地区,因此获得III期临床试验所需要的感染病例数的速度不是最快。
据了解,近期,有较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数,目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料,只有这些资料揭盲,并且达到监管机构要求的标准,监管机构才能给予其附条件上市或上市的批准。
a4120|中国发布丨我国新冠疫苗是否安全?接种后何时起效?哪些人不适合接种?权威回应来了】我国接种疫苗具体数量正在统计
针对“中国计划在春节前给5000万人接种新冠疫苗”的传言,郑忠伟表示,此次我国开展接种的人群对象就是冷链、边境口岸、一线医疗防疫人员和因为工作原因或者援外原因不得不赴境外的工作人员。具体的数量各地正在统计中。
接种疫苗第二剂次的两周后会产生较好免疫效果
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,灭活疫苗要打两针次,免疫效果会更好一些。从前期已经发表的新冠疫苗文献来看,疫苗发挥作用的时间主要是在接种疫苗第二剂次的两周后,会产生较好的免疫效果。要阻断新冠病毒,根据前期研究的结果,大概的人群免疫力阈值在70%左右,或稍低一些。阈值如何得出,与疫苗保护效力和疫苗的接种率有很大关系,且呈正比。当人群中的接种率达到非常高的程度时,免疫屏障就建立起来了。希望大家能够有机会接种疫苗的时候,应种尽种。
新冠疫苗和HPV疫苗要分开接种
王华庆指出,新冠疫苗研发的时间较短,同时接种是否会影响到这些疫苗的免疫效果、会不会影响安全性,这两点目前没有研究数据。所以,一般情况下在没有国家规定的指南和方案公布之前,还是建议新冠疫苗和HPV疫苗要分开接种。
不建议孕妇接种疫苗
王华庆说,不能接种疫苗的情况一般包括:打过一次疫苗后出现过敏情况;对疫苗某种成分过敏;正处在发热期;处在慢性疾病的急性发作期;得了急性疾病等。此外,一般对孕妇不建议接种。
接种后发热超38.5度或局部红肿超2.5厘米以上建议就医