“广谱”抗癌药获突破！已证实可治疗18种癌症，国内上市更便宜 2020年11月19日

2020年11月19日，国家药监局官网显示，帕博利珠单抗的一项新适应证正在进行审批，这意味着该申请已完成技术评审，有望在近期获批上市。
同时，根据据国家药品审评中心（CDE）网站公示，帕博利珠单抗注射液“治疗结直肠癌” ，已经进入优先审评的流程，或将成为该药获批的第六个适应证。
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2017年3月，帕博利珠单抗被FDA批准用于治疗成人难治或儿童超过3线治疗后复发的霍奇金淋巴瘤；
今年6月， FDA加速批准帕博利珠单抗用于治疗某些无法切除或转移性实体瘤，属于泛癌种应用；
10月， FDA又被批准该药用于治疗成人复发难治性经典霍奇金淋巴瘤、儿童难治性霍奇金淋巴瘤、超过2线治疗后复发的霍奇金淋巴瘤。
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至此，帕博利珠单抗已被证实对18项适应症有效。帕博利珠单抗是什么？为何能治疗多种癌症？它的上市，将成为国内患者抗癌的又一利器。
一、帕博利珠单抗的“神奇”之处作为免疫治疗的一种药物，帕博利珠单抗是大分子单抗类药物，能够高选择性地结合癌细胞或免疫细胞表面的免疫检查点PD-1 ，从而释放被PD-1抑制的免疫功能，增强机体抗肿瘤免疫应答，起到强力抗癌的作用。
自从2014年问世后，帕博利珠单抗2015年获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，在2018年7月也被我国国家药品监督管理局审批通过上市。而且在此后的这两三年里，帕博利珠单抗被接连审批通过多个癌症的适应症治疗。是的，你没看错，该药可用于治疗的癌症种类多达十几种。
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二、帕博利珠单抗席卷18项适应症

黑色素瘤：晚期不可切除以及转移患者适用，也能用于手术患者的辅助治疗。
非小细胞肺癌：晚期患者的使用，用于二线患者的治疗。
小细胞肺癌：可单独用于三线的治疗。
头颈鳞状细胞癌：可联合化疗一线治疗使用，单独用药针对PD-L1阳性患者。
经典型霍奇金淋巴瘤：单独用于成年人难治性或者复发的治疗，也可用于儿童难治性的患者。
肾癌：单独用药或者联合靶向药使用。
原发性纵隔大B细胞淋巴瘤：单独用药针对难治性的患者或复发性患者的三线治疗。
尿路上皮癌：单独用药治疗PD-L1阳性患者。
结直肠癌：单独用药治疗一线患者。
胃癌：单独用药治疗PD-L1阳性的患者。
食管鳞状癌：单独用药治疗PD-L1阳性患者。
宫颈癌：可用来治疗化疗后进展的PD-L1阳性患者。
肝癌：索拉非尼治疗后进展患者，单独用药可用于二线治疗。
默克尔细胞癌：适用于复发和晚期转移患者。
子宫内膜癌：联合靶向药仑伐替尼治疗，或者适用于晚期不能手术患者以及放疗患者的二线治疗。
皮肤鳞状细胞癌：适用于晚期复发或转移患者。
肿瘤突变负荷高的实体瘤：癌种不限，患者没有疗效满意的新疗法。
MSI-H）/dMMR实体瘤：癌种不限，患者在原治疗进展后无疗效满意的新疗法。

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在治疗效果上，此前针对非小细胞肺癌的临床试验显示，培美曲塞联合铂类化疗方案的使用，在临床三期的试验中，患者的中位生存期达到了22.0个月，高于含铂双药化疗的10.6个月。
而针对经典型霍奇金淋巴瘤的临床三期试验显示，患者的中位无进展生存期（PFS）可达13.2个月，而对照组的无进展生存期只有8.3个月。