在重组蛋白药物的赛道上,科兴制药已经构建起较为完整的药物研发创新体系,成为国内领军企业。
重组蛋白药物是运用基因工程和细胞工程的改造技术生产的,用于治疗因先天基因缺陷或后天疾病等因素所导致的体内相应功能蛋白的缺失。技术的进步、产品种类的丰富、经济的不断发展以及医保体系的不断完善都将促进中国重组蛋白药物市场需求的增长,据相关机构预测,到2021年,中国重组蛋白药物的市场规模将达到560.82亿元。
作为中国生物制药行业的一面旗帜,科兴制药(688136.SH)是主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业,科兴制药专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域的药物研发,并围绕上述治疗领域拥有一定中药及化学药技术沉淀。目前,公司已构建较为完整的药物研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的医药创新能力。公司拥有原核细胞、真核细胞、微生态活菌等三大技术方向,成功构建了菌种技术平台、重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台等核心技术平台。
科兴制药丰富的产品线保证了公司经营的持续增长,同时分散了公司经营风险。目前,公司的主力产品主要包括重组人促红素、重组人干扰素α1b、重组人粒细胞刺激因子以及酪酸梭菌二联活菌。
招股书显示,2017-2019年,科兴制药营业收入分别为61584.01万元、89061.17万元和119076.63万元,年复合增长率39.05%;归母净利润分别为5939万元、9416万元和1.60亿元,年复合增长率64.04%。报告期内,上述四个产品占主营业务收入的比例均在99%左右。
其中,作为科兴制药的第一大品种,重组人促红素的销售收入在报告期内占公司主营业务收入的比例达到45%以上。
重组人促红素注射液系国家基本药物目录、国家医保目录(乙类)品种,可用于治疗肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人,以及外科围手术期的红细胞动员。在国内重组人促红素市场,公司产品重组人促红素注射液(商品名:依普定)2017-2019年度市场占有率排名第三。报告期内,公司重组人促红素出口巴西、菲律宾、印度尼西亚等20多个国家。
作为科兴制药的第二大品种,重组人干扰素α1b的销售收入占比在30%左右。注射用重组人干扰素α1b系国家基本药物目录、国家医保目录(乙类)品种。在国内短效注射用重组人干扰素市场,公司产品注射用重组人干扰素α1b(商品名:赛若金)2017-2019年度市场占有率排名第二。
值得注意的是,在抗击新冠疫情中,α-干扰素被列入工信部2020年2月14日发布的《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》,在国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第一至八版,明确指出:目前没有确认有效的抗病毒治疗方法;可试用α-干扰素雾化吸入。
科兴制药以创新为驱动力,2017-2019年,公司研发投入分别为3234.74万元、4267.68万元和4616.97万元,最近3年研发投入金额累计为1.21亿元。同时,公司研发创新能力和技术能力也获得了广泛认可,技术中心2017年被认定为“山东省省级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”,2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”。公司拥有一支高素质、高学历、行业经验丰富的研发队伍,截至2020年6月30日,公司研发人员共169人,截至招股意向书签署日,公司拥有各类专利36项,其中发明专利24项。
在研发方面,基于目前具有优势地位的产品,科兴制药持续深耕重组蛋白药物和微生态制剂,加快推进现有研发项目进程,并在抗病毒、血液、肿瘤与免疫、退行性疾病等治疗领域布局包括抗体药物在内的生物创新药立项研发,按“近期—中期—远期”计划开发出多个新的拥有完全自主知识产权的创新药物。截至招股意向书签署日,公司在研生物药项目8项,其中拟按照生物制品创新药申报的研发项目产品2项。
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