新冠|辉瑞新冠疫苗引发面瘫和过敏？专家称“面瘫事件反转来了” 过敏|新冠|事件|面瘫|疫苗|辉瑞

英国媒体最近报道，两名有严重过敏史的卫生工作者接种辉瑞新冠疫苗后，很快出现了类似过敏反应的症状。美国食品药品监督管理局（FDA）日前则表示，4名接种这款疫苗的志愿者出现了贝尔氏麻痹症，即面瘫。
辉瑞新冠疫苗的主要技术来自德国企业拜恩泰科，属于mRNA（信使核糖核酸）疫苗。由于这是一种疫苗开发的新技术路线，它的安全性受到广泛关注。今天下午，解放日报·上观新闻采访人员就此事采访了拜恩泰科的中国合作伙伴——复星医药。该公司专家援引FDA的审查简报材料，给予了回应。
“疫苗面瘫事件的反转来了。”复星专家说，根据FDA审查简报材料，疫苗研发中的“不良事件”十分常见，与“药物不良反应”不是同一个概念，需要综合分析。根据FDA文件可认定，临床出现的贝尔氏麻痹症（贝尔面瘫）不属于“严重不良事件”，不影响其安全性和耐受性判定，并非FDA疫苗审批的关键点，FDA也不认为这些贝尔面瘫病例与疫苗相关，因此不会影响其海外审批进度。FDA已表示，目前没有明确的基础结论表明辉瑞新冠疫苗会引发贝尔氏麻痹症。

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12月8日，在伦敦一家医院，医护人员展示新冠疫苗。新华社/欧新
据介绍，面瘫学名为面神经麻痹，是以面部表情肌群运动功能障碍为主要特征的一种疾病。它是一种常见病、多发病，不受年龄限制。其中贝尔面瘫的发病率为20—30/10万人口，3个月发病率为750/1000万，BNT162b2疫苗（辉瑞新冠疫苗）的海外2/3期临床是4.4万人参与且跨国进行的超大型临床试验，出现4例面瘫事件，其发生率与人口基础发生率并没有明显差异。面瘫可在数周内自发缓解或恢复。
复星专家表示，疫苗是对抗病毒的终极武器，需要运用科学的态度理性对待。疫苗是将病原微生物（如细菌、病毒等）通过人工减毒、灭活、基因重组等方法制成的用于预防疾病的生物制剂。部分身体虚弱或过敏人群，在接种疫苗后可能会出现不良反应，最为常见的不良反应就是接种疫苗的地方会出现疼痛，一般不会引起疾病。

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12月8日，在贝尔法斯特，一名女子接种新冠疫苗。新华社/欧新
英国监管机构于当地时间9日回应称，有严重过敏史的人目前不宜接种辉瑞疫苗。在第三期临床试验中，这款疫苗普遍耐受良好。独立数据监测委员会报告称，没有严重的安全问题。
栏目主编：黄海华文字编辑：俞陶然题图来源：新华社（英国首相府供图）
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