上市|一周内将在国内获批上市?揭阿联酋批准国药疫苗上市内情( 二 ) 国药

图/巴林王储萨勒曼作为志愿者参加中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验
在阿联酋的临床试验于6月23日正式启动，原本计划试验规模为15000人，后来扩大至31000人。它是中国疫苗中第一个在海外投入三期试验的，现在已扩大到10个国家6万多人。样本人群现已覆盖125个国家。阿联酋人口约900万，已记录了178,837例感染和596例死亡。
阿联酋和巴林，分别在9月和11月，紧急批准为一线工作人员接种国药新冠疫苗。11月16日，阿联酋副总统兼总理、迪拜酋长阿勒马克图姆与外交部长、内阁事务部长等十多位要员，带头接种了这款灭活疫苗。
阿联酋新冠肺炎国家临床委员会主席、新冠灭活疫苗临床试验首席研究员娜瓦尔·卡埃比博士曾在之前的临床试验通报会上详细介绍了试验进展。据介绍，参加试验的31000人参加了为期六周的新冠灭活疫苗临床试验，疫苗接种者均产生了病毒抗体，尚无严重副作用或其他不良反应报告。娜瓦尔博士强调，为充分验证疫苗的安全性，在阿联酋开展的临床试验还特别针对1000名患有慢性疾病志愿者疫苗不良反应作了密切跟踪，并未出现任何并发症。
阿联酋官方在声明中，称“对这一紧急使用授权进行的后续评估调查结果，与国药中生方面提供的临床试验数据相似，显示疫苗是有效和安全的。”
据路透社的消息称，阿方的这份声明，没有详细说明参与者都经历了什么样的副作用或疾病，试验对照组有多少志愿者接受了疫苗接种，有多少人接受了安慰剂，目前也没有进行公布。相信国药方面很快会在国际专业期刊上按惯例进行公布。

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图/在阿布扎比的一个体育场内，参加三期临床试验的人们排队进行接种。

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国药疫苗有效率高于阿斯利康疫苗？
国药疫苗与辉瑞疫苗的区别在哪里？它们之间有可比性吗？
中国疫苗与辉瑞同期甚至更早开始临床试验，但美国两款疫苗先发布数据，原因是需要获得一定数量的感染者才能出结果。美国由于新冠疫情非常严重，新增感染者多，所以扎堆出结果，而国药因目前的感染率，而迟至今天才公布这一数据，前后相差也仅数周而已。
国药疫苗经阿方首先宣布批准，这体现了中国疫苗越来越尊重数据的透明与国际化。国药疫苗的批准上市的消息公布后，外媒对已在英国上市以及即将于12月10日上市的辉瑞疫苗进行了比较。甚至开始找不同了。
如果说不同，这两款疫苗确实有本质上的不同。

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美国辉瑞和莫纳德纳两种疫苗采用的是最新技术，称为RNA疫苗；国药集团和科兴的疫苗属于传统的灭活疫苗；这些疫苗接种方式都一样，在14-28天之内，分两次接种。
目前，辉瑞和莫德纳已经发布了有关疫苗功效和安全性的后期试验的初步数据，称有效率分别达到95%；
国药86%的有效率让人有点“惊喜”。这不仅是“有效”，而是高效。比人们所期待的50-70%的有效率（比如流感疫苗）高出20%至35%。之前曾有媒体宣称灭活疫苗的有效率不高，但现在看来，这款疫苗的效果已超出了人们的预期。
FDA曾宣称，辉瑞疫苗只要达到百分之五十有效，即可获批。灭活疫苗现在已达到了86，显然超过了审批的标准。
此前，辉瑞和莫德纳公司均已公布其研发的mRNA新冠疫苗三期临床试验数据，有效率分别为95%与94.1%。据一位熟悉国药中生疫苗研发情况的知情人士对媒体评论称，国药中生疫苗的三期试验入组人数要多于辉瑞和莫德纳，设计中需要达到的对照组感染人数也不一样，严格来说各方并没有可比性。
国药86%有效虽然低于辉瑞的95%，但相差并不太大。原则上没有大的区别。
福布斯发表评论认为，国药疫苗的有效率似乎高于阿斯利康疫苗，在《柳叶刀》12月8日发布的阿斯利康疫苗试验结果，证实其有效性达70%。