批评人士说 ， 问题在于该药物的制造商Janssen向FDA提供的证据充其量也只能算是有限的 ， 而且当时也只是在有限的试验中奏效 。 它没有提供有关Spravato长期使用超过60周的安全性的信息 。 3名服用该药的患者在临床试验中死于自杀 ， 而对照组则没有 。

迫于政治压力 ， FDA迅速批准了治疗危及生命的药物 。 据公开录音、文件和对参与者的采访显示 ， 尽管Spravato在市场上的亮相赢得了公众的掌声 ， 但在为期一天的审查会议以及该机构自己的简报材料中 ， 也表达了一些深深的疑虑 。

Jess Fiedorowicz博士审查了该药物 ， 他是爱荷华州爱荷华大学情绪障碍中心主任 ， FDA顾问委员会成员之一 ， 在听到证据后描述其益处“几乎肯定被夸大了” 。 他预计委员会至少会做出一个有分歧的决定 。 但是 ， 它获得了强烈的支持 ， 这让他感到意外 。

• FDA新手课堂：FDA设备和放射健康中心的组织架构之一
• 胃不好如何养胃护胃 千万别忽视胃炎胃痛
• Nature 综述导读：FDA 批准第 100 个抗体药物！抗体药物的研究方向在哪里？
• 这些部位经常出汗，别忽视，或许是身体生病了
• 疾病|尿毒症来临时，身体这4个症状藏不住！5类高危人群，别忽视
• 腹痛的常见原因有哪些？这种疾病易被误诊为阑尾炎，别再忽视了
• 抑郁症|抑郁症患者身上，表情和言语或能看出异常，身边有人中招，别忽视
• FDA一再打破常规，在“首个”阿兹海默病新药上市过程中……
• 越来越多的孩子患上白血病，藏在生活中的3个原因，不容忽视
• 补钙|晚上睡觉腿抽筋，真的是缺钙吗？医生：别盲目补钙，这5大原因不容忽视！