【动态】张江药企获批国内首个靶向CD47融合蛋白药物临床试验许可( 二 )

据悉 , 宜明昂科于2019年3月18日向国家药品监督管理局(NMPA)递交IND , 2019年5月14日获得批准临床I/II期试验研究许可 , 从受理到获批历时仅用了39个工作日 。 宜明昂科向FDA递交IND同时进行中 。 本次该项目获批临床标志着宜明昂科依靠自主研发获得专利授权的国内首个CD47融合蛋白药物研究进入新的阶段 。

宜明昂科创立于2015年6月 , 注册地为上海张江高科技园区 。 公司主要致力于肿瘤的免疫治疗产品的开发研究 , 研发的产品包括针对免疫调节靶点的单克隆抗体及经过武装的靶点特异性NK细胞 。 公司拥有自主研发的双靶点及多靶点特异性mAb-Trap技术平台及自主创新的X-TANKTM细胞技术平台 。 2018年4月10日该公司获龙磐投资领投、朗盛投资、理成资产、众海投资、崇德弘信、雅罗投资等投资机构共同参与投资的超过1亿元人民币的A轮融资 。

【动态】张江药企获批国内首个靶向CD47融合蛋白药物临床试验许可