招股书显示,康希诺生物已经在2019年1月为MCV-2提交了新药申请,并且也预期于2019年内为在研的MCV4提交新药申请。脑膜炎球菌结合疫苗MCV2计划2019年底上市,有望成为中国最佳的MCV2疫苗。MCV4预计于2020年商业化,具有成为中国首创MCV4疫苗的潜力。 其中最快可能上市的脑膜炎球菌结合疫苗MCV2目前在中国存在3项获批上市的竞品。而三期临床试验显示,与目前中国已获批的产品相比,康希诺生物在研MCV2在3个月年龄组中显示出显著安全性,而在血清群A抗原引起的GMT水平而言,在6至23个月年龄组中表现出显著的免疫原性。
中国百白破疫苗市场预计将于未来十年快速扩大,其销售收入将由2017年的19亿元人民币增至2030年的82亿元人民币,年均复合增长率为12.2%。公司正在研发1种潜在的中国最佳婴幼儿用DTcP疫苗,与现时在中国广泛使用的共纯化DTaP疫苗相比,康希诺生物的婴幼儿用在研DTcP具有固定且定义明确的DTcP抗原组合物,并拥有更好且更一致的免疫原性。
同时,公司亦正研发一种潜在的中国首创DTcP加强疫苗,以替换中国目前使用的DT疫苗。此外,公司正研发的青少年及成人用在研Tdcp是一种潜在的全球最佳疫苗。目前,中国尚未有已批准之用于青少年和成人的DTP加强疫苗。
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