FDA批准新通用缬沙坦 以缓解药物短缺
近日 , 美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种新的缬沙坦仿制药 。 缬沙坦是一种治疗高血压和心力衰竭的血管紧张素II受体阻滞剂(ARB) 。 此次 , FDA优先审查该药 , 是为了缓解由某些药企因缬沙坦含有亚硝胺杂质而多次召回而导致的药物短缺 。
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FDA局长斯科特-戈特利布博士说 , 当面临药品短缺时 , FDA采用了一些策略来减轻药品短缺对患者的影响 。 希望新仿制药的获批有助于减少缬沙坦的短缺 。 此外 , 为防止现有和未来产品的药物生产过程中出现杂质 。 FDA将继续与制造商合作 , 继续解决目前的短缺问题 。
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