纳武利尤单抗2015年12月在日本获批用于二线治疗经治不可切除、晚期或复发性NSCLC 。 基于日本药品监管部门在批准上市时的审核要求进行上市后研究 ， 即从2015年12月17日至2016年3月31日 ， 日本所有接受纳武利尤单抗治疗的患者均进行登记并随访1年 ， 旨在进一步评估纳武利尤单抗用于真实世界中的安全性 。 该研究遵循日本上市后实践研究规定进行 ， 采用病例报告表（CRFs）的形式收集安全性数据 。

中期分析结果基于截至2018年1月3日上交CRFs的患者数据总结 。 研究期间内共入组3808例患者 ， 至截止日期共收集了3612份CRFs ， 疗效分析纳入其中的3381例患者 ， 1年生存率为42.38% (1433/3381；95% CI：40.71-44.07) 。

安全性分析纳入了其中的3606例患者 ， 患者特征包括：男性占72.0%（2595/3606） ， 平均年龄为65.7岁 ， 其中>=65岁的患者占62.5%（2253/3605） ， 77%的患者ECOG PS 评分为0-1分 (2796/3603%)；腺癌和鳞癌患者比例分别为66.0%（2380/3606）和28.4%（1023/3606） 。 接受纳武利尤单抗作为一线、二线、三线或以上治疗的患者比例分别为0.8%、20.8%和78.2% ， 纳武利尤单抗的平均治疗时间为8个周期 。

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