Nivolumab真实世界研究与临床试验结果遥相呼应( 二 )
1469P EVIDENS研究:一项来自法国真实世界的观察性研究 , 评估1394例患者接受纳武利尤单抗治疗晚期NSCLC的初步结果
EVIDENS研究是一项观察性、多中心、纵向队列研究 , 旨在评估法国真实世界接受纳武利尤单抗治疗NSCLC患者的临床特征 , 并分析其疗效和安全性 。 该研究筛选了从2016年12月至2017年11月 , 来自法国146个研究中心的1462例肺癌患者 。 其中1394例NSCLC患者接受纳武利尤单抗治疗 , 自患者接受纳武利尤单抗治疗开始随访36个月 。 本次分析的人群 , 最短的随访时间和中位随访时间分别为8个月和11.5个月 。
其中鳞癌和非鳞癌NSCLC患者分别为434例(31.1%) 和960例(68.9%) 。 研究基线的患者特征与晚期NSCLC总体人群的特征相似:中位年龄为66岁(范围:35-91岁) , 男性占69.2% , 当下和既往吸烟者占89.6% , PS 0-1分的占83.2% , 279 (20.0%)例患者合并脑转移 , 41例(2.9%)有活动性自身免疫性疾病 。 187例患者进行了PD-L1表达检测 , 其中121 (64.7%)患者的PD-L1表达≥1% 。 828例非鳞NSCLC患者进行了EGFR突变检测 , 46例(5.6%) 携带EGFR突变;752例非鳞NSCLC患者接受ALK重排检测 , 6例(0.6%)携带ALK重排 。 纳武利尤单抗用于一线、二线或≥三线治疗的患者分别占0.6%、74.0%和25.4% 。
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