Nivolumab真实世界研究与临床试验结果遥相呼应( 七 )
安全性分析结果显示:任意级别的与药物治疗相关不良反应(ADRs)发生率为46.8%(1688/3606) 。 研究者根据发生ADRs的器官系统对其进行分类汇总 。 最常见的ADR包括间质性肺炎、甲状腺功能减低、腹泻、发热、输液反应、AST升高和乏力 , 总结请见下表 。
----Nivolumab真实世界研究与临床试验结果遥相呼应//----
特别关注的不良事件(包含药物相关不良反应)有间质性肺病(ILD , 9.57%) , 甲状腺功能异常(9.04%) , 肝功能异常(7.93%) , 输液反应(5.57%) 和结肠炎/严重腹泻(5.57%) , 详见下图 , 研究根据患者从接受纳武利尤单抗到出现间质性肺炎的中位时间进行了分析 , 大多数患者出现在用药后1-2个月内 。 同时采用Fine and Gray比例风险模型进行单因素和多因素分析出现ILD的危险因素 。 多因素分析显示 , ILD的危险因素包括胸部CT除肺癌以外的异常表现、既往或合并ILD 。
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