奥拉帕利进军晚期卵巢癌一线维持治疗( 七 )

安全性评估:奥拉帕利组的中位治疗时间为24.6个月 , 与2年给药时间吻合 。 安慰剂组的中位治疗时间为13.9个月 , 与患者的mPFS相符 。 研究药物治疗期间最常见的不良事件(AE)总结见表2 , 大多数的AE为1-2级 。 奥拉帕利组和安慰剂组SAE发生率分别为21%和12% 。 贫血是最常见的SAE , 两组发生率分别为7%和0;两组均未观察到AE相关性死亡 。 大多数的AE通过剂量中断或减量均可以得到缓解 。 导致治疗中止最常见的AE为恶心和贫血 。 急性髓系白血病在奥拉帕利组和安慰剂组的发生率分别为1%(3/260)和0;第二原发肿瘤的发生率均为2%;肺炎或间质性肺炎的发生率分别为2%和0 。

表2. 安全性评估

奥拉帕利进军晚期卵巢癌一线维持治疗

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